据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。
截图来源：NMPA官网
神经氨酸酶抑制剂（NAI）是目前常用的抗流感病毒药物，对甲型、乙型流感均有效，目前国内上市的NAI有3种：帕拉米韦、磷酸奥司他韦和扎那米韦。其中，帕拉米韦是我国目前唯一一个成人和儿童均可使用的静脉用药，对于无法接受吸入、口服或吞咽困难的各年龄段患者具有显著优势，同时还可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。
使是较小剂量用药，帕拉米韦也可以起到极为明显的治疗效果，并且在患者退热之后则可以停止用药，特别是对于婴幼儿的治疗效果更为明显。据药融云数据库，2022年帕拉米韦相关制剂院内销售额为3.4亿元，相较2021年增长了57%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前国内获批的帕拉米韦仅帕拉米韦注射液和帕拉米韦氯化钠注射液（医保乙类药物）2款，其中帕拉米韦注射液此前仅中润药业一家药企于今年3月视同通过一致性评价，斩获国内首仿药。本次扬子江药业再获批，是为该3亿抗流感注射剂第2家过评的国产企业。
根据Growth Plus Reports发布的最新报告，到2030年，全球流感药物市场预计将达到15.1亿美元，并在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。流感病例每年都会激增，预计将推动流感药物市场的持续增长。经药融云数据库查询显示，除了已获批的中润药业和扬子江，另有武汉人福、福安药业、山西阳和医药、海南葫芦娃药业、成都百裕制药等多家药企递交了帕拉米韦的上市申请，该抗流感注射剂后续的市场竞争将愈发激烈。
帕拉米韦仿制药申报上市情况（在审评审批中）
截图来源：药融云中国药品审评数据库
参考资料：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
[3] 医学界临床药学频道《「甲流」奥司他韦不能用？试试这个药！》
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2025-06-15
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