6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型的国内首仿药。
截图来源：NMPA官网
磷酸奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂，只对甲流、乙流能起到预防和治疗两方面的作用。据药融云数据库显示，目前磷酸奥司他韦国内获批有胶囊、片剂、干混悬剂等剂型，其中磷酸奥司他韦胶囊2022年的院内销售额为8.6亿元，约占奥司他韦市场的38%。磷酸奥司他韦胶囊国内获批药企众多，此次扬子江药业为国内第20家通过一致性评价的企业。
氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂，目前国内市场仅有两家药企的片剂获批上市，来自扬子江药业与成都地奥制药。该药2022年的院内销售额超7.5亿元，同比增长13%，其中扬子江药业市场份额过半，占据一定优势。此次申报的氨氯地平贝那普利胶囊通过一致性评价，斩获国内首仿药，或将为其进一步占领市场助力。除此之外，浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了胶囊制剂的3类上市申请，在审评审批中。
扬子江2022年通过一致性评价品种（截至2023.06.11）
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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