近期据药融云数据库显示，CDE官网显示，齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理。
QL1706是由齐鲁制药研发、全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体，利用新型组合抗体技术平台MabPair，在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体，程序性死亡受体1（PD-1）IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）。
QL1706基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
因此，QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期，在一个给药周期内，CTLA4抗体暴露时间较短。因此QL1706既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。
值得一提的是，这也是齐鲁制药申报上市的首个大分子创新药，在伊鲁阿克之后，成为该公司创新药开发的又一个重要里程碑。
今年5月，国际权威肿瘤学期刊《Journal of Hematology & Oncology》（JHO，2022年影响因子23.168）在线发表了齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706 Ⅰ期临床研究结果。研究表明，QL1706的安全性和耐受性良好，在晚期实体瘤患者中具有良好的客观缓解率，在鼻咽癌、宫颈癌、肺癌中具有更高的抗肿瘤活性。
目前，QL1706已开展了多项III期临床研究，包括宫颈癌一线治疗、非小细胞肺癌的辅助治疗、晚期非小细胞肺癌的一线治疗和鼻咽癌的一线治疗等。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
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2025-06-15
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