9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是，阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。
截图来源：NMPA官网
阿瑞匹坦（aprepitant）原研来自默沙东，是全球首个获批的 NK-1 受体拮抗剂类止吐药，也是中国第一个上市的匹坦类药物，是预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次、重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐用药。
据药融云数据库，阿瑞匹坦胶囊2021年全国院内销售额超3亿元，其中原研默沙东市场份额占57%，相较往年大幅下降，齐鲁制药占比超4成；今年第一季度已近1亿元，同比增长86%，可见阿瑞匹坦类药物市场前景广阔。
阿瑞匹坦胶囊院内销售情况
截图来源：全国医院销售数据库
除了此次获批生产的齐鲁制药外，南京恩泰医药/江苏康禾生物也递交了阿瑞匹坦注射液的仿制上市申请。阿瑞匹坦胶囊现有原研默沙东、齐鲁制药（首仿+首家过评）、正大天晴和南京正大天晴拥有批文，且后3家均已通过仿制药一致性评价，另有北京四环制药、江苏海岸药业递交了仿制上市申请（搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多药企仿制药信息吗？查询药融云数据库（vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、审批信息、最新进展、一致性评价、市场竞争格局、销售情况，市场规模与前景，可否投入！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
—END—
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论