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医药数据查询

  • 重组单克隆抗体治疗药物的分析可比性研究
    前沿研究
    摘要 : 在重组单克隆抗体治疗药物的生命周期中,工艺变化是不可避免的。 使用变更前和变更后工艺制造的产品必须具有可比性,如可比性研究所证明的那样,才有资格进行持续开发和商业供应。 它进一步概述了设计和执行成功的可比性研究的关键步骤,以支持产品生命周期不同阶段的流程变更。
    抗体圈
    2025-06-23
    单克隆抗体
  • 罗氏:首个CD20/CD3双抗自免临床数据新鲜出炉
    临床研究
    TCE 双抗从肿瘤领域拓展到自免领域,很大程度的扩展了其市场潜力,前期的部分临床探索也证实了其在自免领域的疗效,因此从去年到今年一直交易不断。 MNC 也纷纷下场布局相关管线,罗氏作为 TCE 领域的佼佼者,已经有两款 CD20 TCE 双抗获批上市,因此其在自免领域的布局也相对迅速。 在今年的 EULAR 会议上,其也展示 CD20 TCE 双抗 mosunetuzumab 的临床数据,其也是首个完整披露 TCE 双抗 在自免领域的临床。
    抗体圈
    2025-06-23
    肿瘤 CD3
  • 6.7 亿美元!和铂医药授权 BCMA/CD3 双抗 中国创新药出海再掀 TCE 合作潮
    交易并购
    2025 年 6 月 23 日,中国创新药企国际化进程再迎里程碑事件。 和铂医药( 02142.HK )宣布与日本制药巨头大冢制药达成全球战略合作,将其自主研发的 BCMA/CD3 双特异性 T 细胞衔接器(TCE)HBM7020 的全球开发权益(除大中华区外)授权给大冢制药, 交易总金额高达 6.7 亿美元。 这一合作不仅创下 2025 年中国创新药出海单笔交易金额新高,更凸显了 B 细胞清除类疗法在自身免疫病领域的全球开发热度。
    抗体圈
    2025-06-23
    大冢制药 CD3
  • 全球首创 CDCP1 ADC 国内获批临床
    审批动态
    近日,CDE 官网显示, 汇宇制药全资 子公司汇宇海玥申报的 1 类新药 注射用 HY0001a 获批临床,拟用于 晚期实体瘤 患者。 根据公开资料,本次是该药 首次 获批临床。 HY0001a 是汇宇海玥自主研发的一种 CDCP1 ADC ,目前国内外尚无同靶点产品获批上市。
    Insight数据库
    2025-06-23
    汇宇海玥 实体瘤 ADC
  • 默沙东、罗氏、拜耳接连折戟,国内药企能否在这一潜力靶点成功突围?
    公司动态
    在实体瘤靶向治疗的探索版图中,间皮素 (Mesothelin, MSLN) 因其高度特异性的表达谱和多元的分子机制,正逐渐成为一颗引人瞩目的「潜力之星」,全球管线布局涵盖 免疫毒素疗法、单抗、疫苗、ADC 和细胞疗法等。 而国内药企正以突破性进展悄然改写此困局。 目前研究发现,MSLN 在肿瘤中发生发展的作用机制复杂而多元。
    Insight数据库
    2025-06-23
    MSLN 间皮素 实体瘤
  • 巨大病肺“霸占”胸腔,多学科合作为新生儿“腾出”呼吸空间,儿中心与一妇婴携手演绎产前产后一体化诊疗“上海方案”
    公司动态
    近日,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科成功为一名出生仅8天、患有先天性肺气道畸形(CPAM)的患儿和和(化名)实施了高难度肺叶切除术, 标志着上海在新生儿危重症普胸疾病多学科协作诊疗领域再次取得突破,展现了上海儿童医学中心与上海市第一妇婴保健院(以下简称“一妇婴”)在产前产后一体化管理上的卓越成效。 和和的母亲通过辅助生殖技术怀孕,产检时发现胎儿左下肺存在巨大的先天性肺气道畸形,病变肺叶压迫心脏并侵占对侧胸腔空间,分娩后极可能危及生命。 2024年12月,国家卫生健康委妇幼司公布了首批国家胎儿心脏病母胎医学一体化管理特色建设单位名单,上海儿童医学中心与一妇婴双双入选。
    上海儿童医学中心
    2025-06-23
    上海儿童医学中心 儿中心
  • Endpoints ASCO:夏瑜博士与国际肿瘤专家研讨依沃西的科学突破和全球潜力
    专家观点
    近日,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士受邀参加 全球知名行业媒体 EndpointsNews 主办的 ASCO 会后专家小组论坛,与Cedars-Sinai Cancer主任和前NCI负责人进行深度对话,围绕 肿瘤治疗的未来发展方向 进行研讨。 对话中,康方生物自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西成为议题焦点 。 夏瑜博士结合药物研发理念与全球化战略,深入阐释了依沃西的技术创新逻辑; 同时两位国际专家从基础研究与临床实践维度,进一步探讨了以依沃西为代表的相关疗法,在科学机制、临床开发及患者获益层面的多维价值。
    康方生物Akeso
    2025-06-23
    Cedars-Sinai TS 依沃西
  • 印度IDSA研究所发布新书《禁止生物武器公约50年》
    研发注册政策
    近日,印度曼诺哈尔·帕里卡尔国防研究与分析研究所(Manohar Parrikar Institute for Defence Studies and Analyses,IDSA)发布新书《禁止生物武器公约50年:追踪历程》(50 YEARS OF THE BIOLOGICAL WEAPONS CONVENTION: Tracking the Journey)。 该书指出,禁止生物武器公约(BWC)于1975年生效。 该条约禁止生物和毒素武器的开发、生产和储存。
    生物安全情报网
    2025-06-23
    生物武器 印度
  • 前NIH主任谈DOGE资金削减对生物医学研究的影响
    专家观点
    据原子科学家公报网5月13日报道,近日,前美国国立卫生研究院(NIH)主任Monica Bertagnoll接受了采访谈论政府效率部(Department of Government Efficiency,DOGE)削减NIH的资金所带来的影响。 问: 但是最近情况似乎有所变化,出现了资金削减和裁员。 我认为NIH自身雇佣的人数并不是最好的衡量方式,因为至少截至2024年我还在任时,NIH大约470亿美元预算中的83%是流向该组织之外的,用于资助学术机构、公司、各州——许多不同地方的研究人员。
    生物安全情报网
    2025-06-23
    前NIH 生物医学
  • “60后”博士四闯港交所,小分子Biotech开局大涨70%
    医药投融资
    时隔六年,港股又好起来了,2025年港股IPO募资额跃居全球第一! 根据瑞银数据,截至2025年5月底,港股IPO总规模已经达98亿美元,接近2024年全年港股IPO融资额(113亿美元),跃居全球第一;新股配售融资总额更达149亿美元,规模已接近2022年—2024年三年总和,港股市场融资高度活跃。 其中,恒瑞医药更是以98.90亿港元的募资额,成为近5年来港股最大的医药IPO。
    动脉网-最新
    2025-06-23
    Biotech