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    共发布文章：107篇
    • 继双抗爆火之后，双靶点的风又吹到了核药赛道
      前沿研究
      文 l FOUR 双抗作为继PD-1、ADC浪潮之后的又一现象级爆火药物，已逐渐成为全球各大MNC重点布局的赛道。 从交易数量上来看，2024年11月13日-18日，仅仅5天时间，国内双抗领域就先后出现4起高额BD交易，分别是橙帆医药与Avenzo、康诺亚与Platina Medicines Ltd（PML）、默沙东与礼新医药以及普米斯生物与BioNTech，四家潜在药物交易总额接近60亿美元。 2024年11月29日， 核欣医药的靶向CD13和整合素αvβ3的异源二聚体示踪剂HX01正式公布1期研究结果 。
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      2025-01-21
      核药
    • AI成最大赢家、CGT地位上升、BD更加活跃...2025年生物制药业值得关注的重点领域
      公司动态
      当前，国产创新药研发已迈入高速发展阶段，研发实力与成果转化齐头并进，企业盈利模式更是呈现多元化发展趋势，出海金额天花板也不断刷新，仅2024 年Q1 - Q3 就达到了336 亿美元。 AI的含金量还在不断上升。 2025年，在AI的推动下，数字化转型则将成为生命科学行业的重点。
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      2025-01-20
      CGT 生物制药业
    • ADC的未来将如何发展？
      前沿研究
      抗体偶联药物（ ADCs ）是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。 在过去的十几年中ADC取得了长足的进展。 新的细胞毒性物质也被开发出来，如PBDs、杜卡霉素和喜树碱衍生物等。
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      2025-01-16
      联药 肿瘤 ADC
    • 2025，创新药龙头开了第一枪
      公司动态
      DLL3靶点的全球竞争已成野火燎原之势。 信达生物的DLL3 ADC管线IBI3009打响了国产创新药2025年出海的第一枪，1月2日公司发布公告与罗氏达成合作，公司将以“8000万美元首付款+最高达10亿美元开发及商业化潜在里程碑付款+最高达中双位数的梯度销售提成”对价将IBI3009全球独家权益授予罗氏。 DLL3作为全球小细胞肺癌、神经内分泌瘤的热门药物开发靶点，催生了大量的重磅BD及M&A交易，而正是在这样的背景下，信达生物IBI3009作为刚进入临床的ADC创新分子能够顺利出海，大概率是让罗氏看到了潜在更优异的疗效及安全性潜力。
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      2025-01-15
      DLL3 创新药
    • 2024年最值得关注的十大突破性疗法
      前沿研究
      文 l BiG专栏 2024 年， FDA 共批准上市 50款 新药，包括 31款生物大分子药物 （ 62% ）和 19款小分子药物 （ 38% ），其中，有 20 款药物（ 40% ）被评定为为突破性疗法（文末表格附上）。 从疾病领域来看，有 9 款抗肿瘤药（ 45% ）、 5 款罕见病药（ 25% ）、 2 款肝病药（ 10% ），其余包括心血管、神经性、免疫、皮肤等领域药物均各有 1 款药物（ 5% ）获批上市。 1. Rezdiffra——四十年来首款 获FDA批准 的 NASH疗法。
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      2025-01-14
      突破性疗法
    • 下一代双抗技术，爆了
      前沿研究
      昨日晚上， 一家过去以专注于 乙肝治疗的Bi otech——Vir Biotechnology（代码： VIR）股价大涨58.17%，主要是由于两条TCE实体瘤管线临床I期数据的披露，除了CD3的靶点外，两条TCE管线分别靶向Her2和PSMA。 TCE双抗此前已经进行了非常多次的分析：一个双抗可以分别把T细胞和肿瘤细胞进行接合，从而促使T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。 在这个基础上，遮蔽肽技术得以诞生。
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      2025-01-10
      CD3 乙肝
    • 全球结核病疫苗研究进展概述
      前沿研究
      文 l Vaccine前研 目前，用于预防结核病的疫苗只有近100年前研制出来的卡介苗 (BCG) ，至今仍在世界各地广泛使用。 其对脑膜炎和播散性结核病等几种侵袭性儿童结核病的疗效已得到公认，但在所有年龄段对肺结核 (PTB) 的疗效差异很大，仍然是一个主要问题，开发更有效的结核疫苗是终止结核病流行的关键。 结核疫苗涉及CD4 + T细胞、CD8 + T细胞、B细胞和其他免疫细胞 (如NK细胞和非常规T细胞) 的免疫反应。
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      2025-01-09
      CD4 卡介苗 脑膜炎
    • 定量核磁共振氢谱法测定肺炎球菌荚膜多糖中C多糖杂质的含量
      前沿研究
      文 l 化学分析研究报告 建立了核磁共振氢谱('H NMR)法测定肺炎球菌荚膜多糖中C多糖杂质(C-polysaccharide.C-Ps)含量的方法。 通过二维'H-N异核多键相关(HMBC)谱确定6n3.24为C-Ps的特征峰。 以3种血清型肺炎球菌荚膜多糖 6A、6B 和 10A为样品、二甲基亚砜为内标物,建立了C-Ps绝对定量分析方法,并进行了方法学验证。
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      2025-01-08
      肺炎 肺炎球菌 C多糖
    • 首个国产干细胞疗法获批上市
      审批动态
      文 l Insight 数据库 1 月 2 日， NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「艾米迈托赛」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 。 这是 国内首款 获批上市的干细胞疗法。 据 Insight 数据库显示， 艾米迈托赛是一款 间充质干细胞疗法 （MSC） 。
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      2025-01-07
      间充质干细胞 干细胞疗法
    • 196家医药企业减员（附名单）
      人事变动
      196家医药企业减员。 今年全年宣布人员裁撤的医药企业数量略高于2023年（192家）。 分时间段来看， 今年第一季度宣布相关信息的企业最多，达到58家，占全年的近三分之一 ，2023年第一季度也是当年减员信息公布最多的季度， 若这一趋势继续延续，2025年的人员裁撤小高峰或将在未来三个月内出现 。
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      2025-01-06
      医药企业减员