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CDE 回应行业痛点，CGT 再获提速红利！ATMP 沟通机制优化重磅出台

CGT CDE
昨天 12:16
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这一举动不仅是对行业长期诉求的回应，更是我国ATMP 药物监管体系在科学化、国际化道路上的又一重要突破。 回溯近两年来的监管脉络，我国在 ATMP 领域已完成从 "模糊监管" 到 "精准施策" 的关键转身。 Ⅰ类会议 ，重点为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题；。
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