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      国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》的通告

      复方甘草酸苷 国家药监局
      2024/09/30
      194

      国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告

      （2024年第40号）

      为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


      特此通告。


      附件：1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则


      2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则


      国家药监局药审中心

      2024年9月23日


      附件


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      附件：

      1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

      2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则


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