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全球首个！荣昌生物泰它西普新适应症报上市

Sjögren's syndrome
昨天 09:37
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9月9日， 荣昌生物宣布，其自主研发的 全球首创 BLyS /APRIL 双靶点融合蛋白创新 药泰它 西普 （商品名：泰爱 ® ）用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） 的上市申请，已获 CDE 正式受理， 成为 干燥综合征 领域 全球 首个 申请 上市的 生物 药 。 此次申报基于 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究 ，旨 在评价 泰它西普用于 治疗 干燥综合征患者 的有效性和安全性。 8 月 1 3 日，荣昌生物宣布该研究达到 方案设计的临床试验主要研究终点 ，研究结果显示 泰它西普 可 持续有效改善干燥综合征患者的临床症状， 展示出 良好的有效性和安全性 。
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