
2024年11月22日,中国上海 - 箕星药业(下文简称 “箕星” ),一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司,今日宣布用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(下文简称“星特潤®”)已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)的新药取证通知。2023年7月,箕星药业与东生华达成战略合作协定,由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。
箕星董事会执行董事兼首席执行官
牟艳萍
我们非常高兴地宣布,星特潤®已在台湾地区获得批准,这将为台湾地区近300万干眼症患者提供一种全新的治疗选择,帮助他们有效缓解眼部不适,恢复明亮舒适的眼睛状态,重归健康的生活方式。
星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品,对我们来说具有里程碑式的意义。这一成就不仅标志着我们在药物开发和商业化的道路上迈出了重要的区域合作步伐,同时也为我们提供了契机,推动更多高质量产品管线在全球范围内的开发,以更好地满足全球范围内未被充分满足的临床需求。
星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂由箕星合作伙伴晖致公司旗下Oyster Point Pharma开发,用于治疗干眼症状和体征。箕星拥有在大中华区开发和商业化的独家权益。2023年2月,在澳门特别行政区获批。2023年4月,作为临床急需药品落地海南乐城医疗先行区。2023年7月,其新药上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。
关于干眼
干眼是一种慢性渐进性疾病,中国约有超过2亿人患有干眼,其患病率正在逐年增加,并显著影响患者的生活质量。干眼可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病,以泪膜受损为特征。
人类泪膜是由 1,500 多种不同蛋白质、水分和脂类组成的复杂混合物,其中包括生长因子和抗体,以及多种脂质和粘蛋白。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物,而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分,能创造一个光滑的表面以改善屈光力,令视力清晰。由于患病率较高且疾病负担显著,干眼治疗仍存在大量未被满足的临床需求。
关于伐尼克兰鼻喷雾剂
伐尼克兰鼻喷雾剂(美国商品名为TYRVAYA®)是一种高选择性的胆碱能受体激动剂,经美国FDA 批准作为多剂量包装且不含防腐剂的鼻喷雾剂,治疗干眼的症状和体征。副交感神经系统通过分布在鼻腔内的三叉神经控制泪膜自稳态。
伐尼克兰鼻喷雾剂中的伐尼克兰,通过结合烟碱型乙酰胆碱 (nACh) 受体而发挥作用。当受体活化后,三叉神经副交感神经通路被激活,导致基础泪液分泌增加,从而达到治疗干眼的目的。伐尼克兰以其高亲和力和高选择性,与人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神经元烟碱型乙酰胆碱受体结合。
TYRVAYA® 是晖致公司旗下Oyster Point Pharma, Inc.的注册商标。
关于箕星
箕星是一家总部位于美国和中国的生物科技公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者。箕星由RTW Investments, LP于2019年投资创立,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管代谢类疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念,箕星将为患者群体带来持久而深远的影响。
箕星全部产品管线包含2 项拥有全球权益的和4项拥有中国权益的临床后期阶段在研产品。全球权益在研产品分别为针对高血压的JX09和针对急性缺血性脑卒中(AIS)的JX10;中国权益在研产品包括aficamten、etripamil,星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA® 和治疗老视的滴眼液LNZ100。
更多信息,请访问www.corxelbio.com 和“箕星药业”微信公众号。
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