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      箕星药业科技

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      共发布文章：14篇
      • 箕星宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床试验完成首例患者入组
        临床研究
        美国2期试验旨在评估CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性。 患者将接受为期36周的最高至每日200毫克的CX11，并在疗程结束后接受2周的随访观察。 该试验的顶线数据预计于2026年上半年发布。
        箕星药业科技
        2025-06-18
        肥胖 箕星 超重
      • 箕星宣布美国FDA批准开展CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验
        临床研究
        美国2期试验旨在评估最高至200毫克的不同滴定剂量的CX11的有效性和安全性。 该试验预计招募250位患者，接受为期36周的治疗。 此前由闻泰医药在中国开展的2期临床试验结果显示，CX11展现出具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。
        箕星药业科技
        2025-04-15
        肥胖 FDA 箕星
      • 箕星药业任命资深首席财务官谢懿立，强化领导团队以推动公司下一阶段增长
        人事变动
        新泽西/上海，2025年2月26日 – 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者带来创新科学和药物的领先生物技术公司，今日宣布任命谢懿立博士（Kevin Xie）为首席财务官。 谢懿立博士拥有超过二十年的医疗投资和运营经验，他的加入将助力公司加速成长，推动公司全球领先的心血管代谢药物管线的发展。 谢懿立博士，首席财务官。
        箕星药业科技
        2025-02-26
        代谢疾病 谢懿立
      • 箕星宣布将在2025国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10改善急性腔隙性脑梗死的神经预后报告
        前沿研究
        具有抗炎特性的新型溶栓药物（JX10）可改善急性腔隙性脑梗死患者在发病后12小时内的神经预后。 2025年1月22日，美国新泽西/中国上海 - 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为全球医疗需求未被满足的心血管代谢疾病患者提供创新科学和药物的领先生物科技公司，今日宣布将于2025年2月5日在国际卒中大会（ISC）上发表关于JX10的报告。 此前在日本开展的2期临床试验中，与安慰剂相比，接受JX10治疗的患者在第90天时的临床结果显著改善（没有或仅有轻微神经功能障碍的患者比例）。
        箕星药业科技
        2025-01-23
        脑梗死 急性腔隙性脑梗死
      • 携手致远！箕星药业与普洛药业签署战略合作协议
        公司动态
        中国上海和横店，2024年11月29日，箕星药业（下文简称 “箕星”）和普洛药业今天共同宣布 建立战略合作伙伴关系， 开启双方在CDMO领域长期合作的新篇章。 箕星药业董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍女士，横店集团助理总裁、普洛药业董事长祝方猛先生携双方管理团队参加，横店资本负责人等到场见证这一重要时刻。 牟艳萍表示，箕星致力于在全球开发针对心血管代谢类疾病的创新疗法，其各产品管线均依据既定规划有序推进。
        箕星药业科技
        2024-11-29
      • 箕星宣布国家药品监督管理局批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请
        审批动态
        天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。 星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，通过激活三叉神经副交感作用通路，促进天然泪液分泌以稳定泪膜。 2021 年 10 月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为 全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。
        箕星药业科技
        2024-11-27
        乙酰胆碱 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 箕星
      • 星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批
        审批动态
        2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。
        箕星药业科技
        2024-11-22
        酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
      • 箕星和LENZ Therapeutics共同宣布LNZ100针对老视治疗的中国3期临床试验获得积极顶线数据
        临床研究
        74% 使用LNZ100 的受试者达到了主要疗效终点，即在用药后 3 小时获得近视力改善三行字母（ETDRS视力表，下同）或更佳， 并保持其最佳远视力（即视力下降不超过5个字母）。 LNZ100治疗组与安慰剂组相比，疗效差异具有统计学意义（p
        箕星药业科技
        2024-10-28
        近视 LNZ100 老视治疗
      • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局受理针对老视治疗的LNZ100新药申请
        审批动态
        美国食品药品监督管理局将《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标日期定为2025年8月8日。 据估计，全球有 18 亿人患有老视，其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日。
        箕星药业科技
        2024-10-22
        老视 LNZ100 箕星
      • 箕星宣布国家药品监督管理局受理Aficamten片的新药上市许可申请
        审批动态
        2024年10月18日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者的生物科技公司，今日宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理 Aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上市申请。 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ， 其治疗oHCM获美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定。 此次新药上市申请是基于关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果。
        箕星药业科技
        2024-10-18
        肌球蛋白 国家药品监督管理局