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生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规

生物药
昨天 11:53
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在生物制药领域， 宿主细胞蛋白 （ Host Cell Protein, HCP） 是重组蛋白药物生产过程中不可避免的工艺相关杂质。 无论是基于细菌（如大肠杆菌）、酵母（如毕赤酵母）还是哺乳动物细胞（如CHO细胞）的表达系统，宿主细胞在分泌目标蛋白的同时，都会释放数千种内源性蛋白至培养液中。 目前，在生物制药质量控制领域，酶联免疫吸附法（ ELISA）与液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）构成HCP检测的两大技术支柱，各具独特优势与互补性。
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