yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果

BTK B细胞恶性肿瘤 I期
2024/12/10
320
中国 南京,美国 马里兰州盖瑟斯堡 | 2024年12月10日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(“药捷安康”,“公司”)宣布,公司在2024年美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式公开新型、非共价、可逆性BTK抑制剂TT-01488在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究数据。

布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞抗原受体(BCR)信号通路中的关键激酶,BTK作为B细胞增殖、分化与凋亡的重要调节因子,在各种B细胞恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。目前全球范围内共有5款不可逆BTK抑制剂获批上市。尽管共价BTK抑制剂疗效良好,但相当一部分病人会产生耐药,而主要的耐药机制是由于共价结合部位产生的C481S突变。

TT-01488是一款新型、非共价、可逆性BTK抑制剂,开发用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤。临床前研究表明对野生型和C481S突变型BTK均能产生强效抑制,有潜力解决共价BTK抑制剂耐药引起的未满足临床需求。

此次TT-01488在ASH会议中展示的I期临床研究是一项开放、多中心、剂量递增研究。截至2024年10月2日,试验共入组18例复发/难治/不耐受的B细胞淋巴瘤受试者,既往中位治疗线数为3线。TT-01488 在所有受试患者中均具有良好的耐受性,未发生剂量限制性毒性(DLT),也未报告任何出血、房扑/房颤事件。药代和药效动力学(PK/PD)研究结果显示,TT-01488在150mg QD及100mg BID均可实现持续的BTK C481S突变的磷酸化抑制(抑制率>90%)。TT-01488在多种类型B细胞淋巴瘤中疗效显著,14例疗效可评估受试者中,ORR为57%(8/14),包括3例CR和5例PR。在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)中的ORR均达到100% (7/7)。在共价BTK抑制剂耐药或者未使用过BTK抑制剂的受试者中,以及C481突变和野生型的患者中,TT-01488均显示了良好的疗效。


关于TT-01488
TT-01488一款自主开发的非共价可逆BTK抑制剂,可在多种复发性或难治性血液恶性肿瘤中克服由已上市共价BTK抑制剂产生的获得性耐药。TT-01488 对 BTK 野生型和突变具有高效力,对 EGFR 和 Tec 具有高选择性,这表明其具有良好的疗效和安全性的潜力。


关于药捷安康


药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。进一步借助对转化医学及药物设计的深入研究,我们旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物,以满足全球范围内的迫切临床需求!

更多信息请访问:www.transthera.com


前瞻性声明
本文包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现,或假设被证明不正确,我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性,包括但不限于任何关于未来运营管理(包括但不限于我们的临床开发和商业化计划)的计划、策略和目标的陈述;任何财务信息的预测;任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述;对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述;以及任何所提及项目的假设陈述。


*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)
      2025-06-15
      26页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
      2025-06-08
      24页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
      2025-06-01
      21页
    • 2025年5月仿制药月报
      2025-05-31
      15页
    • 2025年5月全球在研新药月报
      2025-05-31
      32页
    AI应用帮助
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认