近日，Cytiva思拓凡与正序生物宣布，将携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破；心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架获国家药监局批准上市；恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资，将用于加速NK细胞药物临床转化。

浦东是国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。厚植于这片生物医药产业的“沃土”，众多创新药企持续加快新药研发，加大投入力度，不仅为患者提供更多、更优的治疗选择，也为浦东经济高质量发展注入了强劲动力。

依托资本、人才、政策等支持，基因治疗有望成为中国创新药产业在抗体药和ADC之后的未来增长新引擎。在张江科学城内，一项重量级合作最近达成：跨国企业丹纳赫旗下运营公司Cytiva思拓凡与正序生物宣布将共同开发基于脂质纳米颗粒递送系统的基因治疗创新工艺解决方案。

正序生物孵化自上海科技大学，其单碱基基因编辑技术具有高精度、低脱靶的特性，能精准、永久地改变单个碱基对，为遗传性疾病治愈提供新可能。该技术减少了双链切断容易造成细胞凋亡和癌细胞扩增的问题，目前已治愈近20例β-地中海贫血症和镰刀型细胞贫血患者，但临床应用还需突破组织递送、规模化生产及质量控制等瓶颈。

此次与丹纳赫集团合作，正序生物就将依托该集团全球平台资源与Cytiva思拓凡丰富的LNP与AAV载体库，加速构建体内递送平台。正序生物首席执行官牟晓盾认为，在Cytiva的GMP生产平台与自身创新基因编辑平台加持下，将显著缩短技术开发和上市周期。“未来双方将聚焦高甘油三酯血症等慢性代谢疾病，有望通过一次性基因治疗实现长期指标控制，为全球患者提供颠覆性治疗选择。”

这也是丹纳赫首次与中国生物技术企业开展Danaher Beacon（灯塔项目）合作。该项目是丹纳赫联合顶级学术机构、科研院在全球范围内发起的一项前沿科学研究计划，旨在开展前沿性的科学研究，开发改善人类健康的创新技术和应用。丹纳赫中国首席科学官方焯表示，“未来希望在更广泛领域与本土机构、企业合作，借助自身技术工艺加速临床应用。”

位于浦东张江的Cytiva中国科创中心将为此次基因编辑疗法创新提供工艺开发和规模化生产等核心技术支持，其拥有全亚洲最大的模块化生物工艺工作站，已完成数十项基因治疗工艺开发项目。中心内的“扬帆计划”正在起航，Cytiva中国总裁李蕾称：“该计划将利用我们的海外法规监管经验和在当地的市场能力，与中国生物制药公司合作，帮助他们更快抵达海外市场并取得成功。”

心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架，是国产首款外周下肢动脉长支架。该产品由心凯诺医疗历时十年自主研发，不仅凝聚了研发团队心血，同时也为打破进口垄断贡献了力量。

据悉，2022年底，心凯诺获张江高科、浦东资本、张江浩珩和苏信创投亿元联合投资，以加速国内外市场开拓，推进神经及外周介入新产品布局。

与此同时，小分子创新药领域也传来好消息。劲方医药近期宣布，KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特®）已获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。此前，氟泽雷塞片已于2024年8月由国家药品监督管理局通过优先审评在中国大陆上市，作为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂，今年上半年还被纳入中国临床肿瘤学会发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此前，氟泽雷塞片于2023年1月和5月被CDE纳入突破性治疗品种，分别拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌（CRC）患者；2024年8月，其新药上市申请获CDE批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者。

恩凯赛药本轮融资由浦东创投、星博生辉参与，募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。

恩凯赛药由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建，自成立以来便专注于NK细胞基础的创新细胞药物研发与生产，致力于为患者提供更有效、更安全的精准免疫治疗方案。“恩凯赛药多个产品管线正加速推进，新一轮融资将为我们注入强劲动力，推动核心药物的研发与临床转化进程。”恩凯赛药创始人田志刚教授表示，团队将持续深耕核心技术创新，丰富并优化产品管线，为患者带来更多免疫治疗新选择。

此次融资的成功，不仅标志着恩凯赛药在NK细胞药物研发领域持续取得重要进展，更体现了投资机构对其创新技术与发展前景的信心。未来，恩凯赛药将持续创新，不断丰富产品管线、发展核心技术、推进细胞产品临床研究，有信心将公司的NK细胞产品推进到下一个阶段。