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  • 生物医药行业低谷期！拒绝寒气，向光而生
    时讯
    目前国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展面临着巨大的挑战。
    药事纵横
    2024-03-14
    生物医药产业
  • 姑苏论道，大咖云集！抗体药物开发论坛今日完美收官！
    时讯
    夏末秋初，江南水城，姑苏论道！9月7日，由药融圈和壹生科联合主办，中山翠亨建汇产业园开发有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司协办的抗体药物开发论坛在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店隆重举办！
    药融圈
    2024-03-14
    抗体药物 药融圈会议
  • 重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品
    深度分析
    9月7日，据CDE官网，礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的上市申请获受理。据药融云不完全统计，礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理，或将在中国上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    礼来 降糖药
  • 超20亿大品种！齐鲁制药、美大康华康药业注射用伏立康唑同月获批
    时讯
    8月23日，四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价，值得一提的是，齐鲁制药以仿制4类报产的注射用伏立康唑也是在8月初获批上市。据药融云统计，2019年国内医院端注射用伏立康唑销售规模超20亿元。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    伏立康唑 齐鲁制药
  • 仿制药首家过评决出！江苏豪森药业、正大丰海制药同日斩获
    时讯
    9月6日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中8个品种（13品规）通过一致性评价。经查询，消旋卡多曲颗粒、阿戈美拉汀片首家过评决出，分别来自江苏正大丰海制药和江苏豪森药业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药首家 豪森药业 正大丰海制药
  • 华夏英泰创新药里程碑：HXYT-001细胞注射液临床申请获批
    时讯
    近日，CDE官网公示显示，华夏英泰提交的HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药是华夏英泰首个获批临床的候选创新药，是一项重大的里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    华夏英泰 创新药
  • 诺诚健华：奥布替尼纳入优先审评！治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤
    时讯
    诺诚健华于9月6日宣布，药品审评中心CDE已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）纳入优先审评，据药融云查询，这是奥布替尼被纳入优先审评的第三个适应症。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺诚健华 奥布替尼
  • 仿制药一致性评价最新出炉！8个品种获批上市
    时讯
    NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息，其中13个一致性评价受理号获批，涉及13个品规，8个品种。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价 仿制药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    深度分析
    最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药开发
  • 拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场
    时讯
    9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂，自此正式迈入百亿造影剂市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 造影剂 首仿药
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