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  • 董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    深度分析
    ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐，PDC作为一种新型偶联药物，凭借其独有优势，也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识，药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
    生物药大时代
    2024-03-14
    PDC 小分子
  • 全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
    时讯
    近日，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®（Convidecia）雾优®，已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    新冠疫苗 康希诺生物
  • 药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书
    政策法规
    根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求，国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。现将有关事项通告如下：
    药通社
    2024-03-14
    国家药监局
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    深度分析
    在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中，简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解，接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发，解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标：化合物熔点及LogP。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药开发
  • 诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    深度分析
    丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。
    药融圈
    2024-03-14
    诺和诺德 司美格鲁肽
  • 3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
    时讯
    9月2日，齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是，阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 止吐药 阿瑞匹坦 首仿药
  • 20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    时讯
    9月2日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时，石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药，第三家有待决出！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    阿斯利康 达格列净
  • 十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    深度分析
    通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药首家
  • 超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    时讯
    8月底，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。据药融云同估计，在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元，其中，恒瑞医药占据了超六成的市场份额。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 麻醉剂
  • 小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    时讯
    RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。
    生物药大时代
    2024-03-14
    核酸
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