Cagrilintide + 司美格鲁肽
丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的GLP-1类药物——司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
本次试验在92名2型糖尿病伴超重患者中对CagriSema固定剂量合剂（2.4 mg司美格鲁肽和2.4 mg Cagrilintide）与单用司美格鲁肽2.4 mg和单用Cagrilintide 2.4 mg进行了疗效和安全性的比较。患者被平均随机分配进入3个治疗组。在试验中，平均基线HbA1c为8.4%，平均基线体重为106kg。
32周的治疗后，相比单用司美格鲁肽患者1.79%的HbA1c降幅和单用Cagrilintide患者0.93%的HbA1c降幅，CagriSema治疗组患者实现了数值较高的2.18%的HbA1c降幅。相比于单用司美格鲁肽患者5.1%的体重降幅和单用Cagrilintide患者8.1%的体重降幅，CagriSema治疗组患者还实现了数值较高的15.6%的体重降幅。
诺和诺德目前计划于2023年在2型糖尿病患者中启动CagriSema 3期临床试验。在超重和肥胖症患者中进行的CagriSema（2.4 mg司美格鲁肽和2.4 mg cagrilintide）3期项目REDEFINE预计将于2022年4季度启动。本品目前在中国已经获准开展首次临床试验，暂未登记。
GLP-1类药物全球大卖
降糖领域引领者：据药融云估算，司美格鲁肽（Semaglutide）2021年在全球销售了约55亿美元，同比增加76%。两种剂型——Ozempic（注射液）和Rybelsus（口服制剂）营收分别为337.05亿丹麦克朗（约合51.47亿美元）、48.38亿丹麦克朗（约合7.39亿美元）。
司美格鲁肽全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库
Victoza（利拉鲁肽注射液）2021年营收为150.54亿丹麦克朗（约合23亿美元）。
减肥领域：Saxenda（利拉鲁肽注射液）和Wegovy（司美格鲁肽注射液周制剂，2.4mg规格），2021年贡献营收84亿丹麦克朗（约合12.83亿美元），同比增长50%。深耕代谢疾病：诺和诺德2021年GLP-1类药物合计贡献营收95亿美元。
据药融云数据显示： 最新的2022年上半年，Ozempic（注射液）、Rybelsus（口服制剂）、Victoza（利拉鲁肽注射液）、Saxenda（利拉鲁肽注射液）、Wegovy（司美格鲁肽注射液周制剂，2.4mg规格）销售额分别为263.8、42.4、60.3、44.6、25.9亿丹麦克朗。
根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation）的研究，预计到2045年糖尿病患者人数将从目前的4.63亿增长至7亿。2019年统计数据显示：糖尿病患者人数，中国排名第一，总人数约1.164亿人；根据《2020中国2型糖尿病防治指南》显示，我国糖尿病患病率已高达11.2%，其中2型糖尿病患者占90%以上。这一巨大需求市场，萌生多家重磅GLP-1类新药。其中诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）注射液，药融云数据，www.sdbaichao.com显示进入医保前价格：1.5ml/支和3ml/支，分别为1120元/支；1904元/支。降价后，3ml/支价格为：814元/支，降价幅度超过57%。1.5ml/支价格为479元。
2021年财年，诺和诺德中国市场业绩为160.19亿丹麦克朗，同比增长11%。业绩稳步增长主要由于GLP-1类药物利拉鲁肽进入国家医保后快速放量，2021年利拉鲁肽（Victoza）在中国业绩为15.44亿丹麦克朗，同比增长45%。Ozempic（司美格鲁肽注射液）的中国（涵盖中国香港、中国澳门、中国台湾等地区）业绩为3.03亿丹麦克朗。
关于诺和诺德：
诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。我们的使命是驱动改变，携手战胜糖尿病和其它严重慢性疾病，包括肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等。为达成这一目标，我们引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约49,300名员工，向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据：http://www.sdbaichao.com/?zmt-mhwz；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
http://www.novonordisk.com；
http://www.novonordisk.com/investors；等等。
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2025-06-15
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