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    • γδ TCR免疫细胞疗法突破在望，国内团队完成γδ T细胞免疫识别机制拼图
      前沿研究
      近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（“清辉联诺”）科学创始人张永辉团队携手北京大学肖俊宇团队、苏州大学附属第一医院张学光团队，在《Immunity》发表最新研究，完整揭示了Vγ9Vδ2 T细胞的免疫识别机制。 T细胞是免疫系统的核心组成部分，分为αβ与γδ两大亚群。 为了解释这一现象，张永辉推测，可能存在BTN3A1的“免疫伙伴”。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      BTN3A1 TCR 细胞疗法
    • 全球首款外泌体细胞疗法即将获批上市，生产工厂已完成许可前审查
      审批动态
      近日，专注于细胞与外泌体疗法的生物技术公司 Capricor Therapeutics （以下简称“ Capricor ”）宣布，用于生产基于细胞外泌体的 Deramiocel（CAP-1002）产品 工厂的许可前检查（Pre-License Inspection, PLI）已由美国食品药品监督管理局（ FDA ）完成。 根据审评流程， FDA 将于 2025 年 8 月 作出最终审批决 定。 若获批， Deramiocel 将成为全球首款上市的 DMD 心肌病治疗药物。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      外泌体
    • AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验
      临床研究
      6月15日，基因治疗企业Sarepta Therapeutics宣布，因近期又一例DMD基因药物Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 自2025年3月以来，该疗法临床上已报告两例患者的致命性ALF事件。 Sarepta表示，正联合多学科专家开发增强型免疫抑制策略，并已向FDA提交安全数据，计划推动Elevidys说明书更新以明确该药物临床上可能出现的严重ALF风险。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      基因疗法 AAV
    • 传奇生物裁撤中国销售团队
      公司动态
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
    • 从污水沟到抗感染神药，科学用头孢药
      科普
      自1964年问世以来，已成为抗感染核心药物。它通过破坏细菌细胞壁发挥作用，但滥用可能导致耐药性。感冒、腹泻等非细菌感染无需使用头孢，且高代数头孢并非总更有效。服药期间饮酒可能引发双硫仑反应，需警惕。合理用药才能发挥其最大价值，避免“神药”变“无效药”。
      药事纵横
      2024-03-14
      头孢 药物科普 头孢菌素
    • 2025 EHA | 和黄医药血液肿瘤领域研究更新
      前沿研究
      和黄医讯
      2024-03-14
      血液肿瘤
    • 基因治疗发生第二例不幸 罗氏萨雷中止供药
      前沿研究
      罗氏 (Roche) 和 Sarepta 今天 突然宣布，中止 提供 不能行走，坐轮椅的杜氏进行性肌营养不良 的孩子 的 基因治疗 。 这个基因治疗，就是 Elevid y s 。 与此同时，位于波士顿的 Sarepta 还宣布，中止正在进行的 ENVISION 临床试验。
      健点子ihealth
      2024-03-14
      进行性肌营养不良 基因治疗
    • 石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
      注册审批
      6月12日，石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市，并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元，口服溶液2023年销售额2.79亿；氨甲环酸2023年销售额10.18亿，但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文，累计过评132个品种，仿制药布局持续加速。
      yl23455永利官网
      2024-03-14
      石家庄四药 左卡尼汀口服溶液 氨甲环酸氯化钠注射液 氯化钠注射液
    • IgG 类双特异性抗体纯化的路线图
      前沿研究
      双特异性抗体（bsAbs）是可以结合同一目标或不同目标上的两个表位的抗体。 它们能够同时靶向两个目标，从而实现新的作用机制（例如，双重抑制信号通路和招募效应细胞）。 因此，双特异性抗体已成为治疗癌症和其他疾病的强大工具。
      生物制品圈
      2024-03-14
      IgG 双特异性抗体纯化
    • 生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规
      前沿研究
      在生物制药领域， 宿主细胞蛋白 （ Host Cell Protein, HCP） 是重组蛋白药物生产过程中不可避免的工艺相关杂质。 无论是基于细菌（如大肠杆菌）、酵母（如毕赤酵母）还是哺乳动物细胞（如CHO细胞）的表达系统，宿主细胞在分泌目标蛋白的同时，都会释放数千种内源性蛋白至培养液中。 目前，在生物制药质量控制领域，酶联免疫吸附法（ ELISA）与液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）构成HCP检测的两大技术支柱，各具独特优势与互补性。
      生物制品圈
      2024-03-14
      生物药
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