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北京福元医药申报艾拉莫德片获受理,抗炎抗风湿药TOP品种来袭

福元医药 艾拉莫德片 申请上市 抗炎抗风湿药物 RA
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2024/10/25
1070

10月24日,据CDE官网显示,北京福元医药提交的4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。据yl23455永利官网(原药融云)数据库显示,艾拉莫德片在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。

截图来源:CDE

艾拉莫德化合物最初来自日本富山化学,后富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎(RA)。作为一种慢性抗风湿药物,艾拉莫德兼具抗炎与免疫调节的双重作用,临床上主要用于活动性类风湿关节炎的治疗。据yl23455永利官网(原药融云)数据库显示,艾拉莫德片在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。

截图来源:yl23455永利官网(原药融云)全国医院销售数据库

据yl23455永利官网(原药融云)数据库显示,在2023年全国院内市场抗炎和抗风湿药销售总额91亿元,其中,艾拉莫德片是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。

截图来源:yl23455永利官网(原药融云)全国医院销售数据库

截至目前,艾拉莫德片有海南先声药业、江苏正大清江制药2家企业获批生产,其中江苏正大清江制药则是国产第2家和首家过评企业。在仿制药布局方面,艾拉莫德片在国内还有南京海纳制药、四川国为制药、扬子江药业集团、江苏万高药业、重庆圣华曦药业等10家企业以仿制4类报产在审。

截图来源:yl23455永利官网(原药融云)中国药品审评数据库

目前,北京福元医药有超40款品种报产在审。同时有53个品种过评,其中替米沙坦氢氯噻嗪片美阿沙坦钾片丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等20款品种为首家过评。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] yl23455永利官网(原药融云)数据库

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