10月22日，据CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤。

截图来源：CDE官网

BGB-B3227作为百济神州的一款抗肿瘤创新药，早在今年8月，其临床试验（NCT06540066）便已在clinicaltrials网站登记，旨在探索BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab在治疗晚期或转移性实体瘤中的疗效。此次在中国获批临床，标志着百济神州在实体瘤创新早期分子管线上取得了新的突破。

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基于患者招募标准及百济神州公开信息，我们推测BGB-B3227为该公司研发管线中的一款MUC1×CD16A双特异性抗体。

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百济神州深耕肿瘤药物研发领域，已建立起全面且丰富的在研管线，覆盖CDK4、KRAS、PRMT5、CDK2、B7H3、CEA等多个靶点，并涉及ADC药物及多种特异性抗体。在泛肿瘤适应症早期研发管线上，百济神州同样布局广泛，包括SMAC模拟物、DGKζ抑制剂、HPK1抑制剂、CCR8单抗、IL-15前体药物及MUC1/CD16A双特异性抗体等，目前这些产品均已进入临床试验阶段。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] yl23455永利官网（原药融云）数据库

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