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    CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议

    CDE征稿
    药通社
    2022/04/27
    2038


    导读：CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知，其中包括了15个未发布药品，28个增补药品，另有19个药品未通过审议，以及4个再议品种。


    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
    公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

    公示期限：2022年4月25日～2022年5月10日（10个工作日）。

    国家药品监督管理局药品审评中心
    2022年4月25日


    化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第五十八批）（征求意见稿）




    已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）




    未通过审议品种目录



    再议品种目录




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