yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    诺诚健华公布奥布替尼最新临床数据

    诺诚健华 奥布替尼 临床数据
    美通社
    2020/12/07
    2215

    12月7日,诺诚健华在第62届美国血液学协会(ASH)年会上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼最新临床数据。在针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞白血病(SLL)的两个临床研究中,奥布替尼显示了良好的总缓解率和安全性。


    奥布替尼单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中国患者II期研究的更新数据:

    此项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者开展的研究旨在评估口服奥布替尼的疗效和安全性。临床试验的主要终点是总缓解率(ORR),次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。 本研究共有80例患者入组,大多数患者处于疾病晚期,中位随访时间为14.3个月。经独立评审委员会(IRC)评估,总缓解率ORR为91.3%,其中完全缓解率(CR)达10.0%,部分缓解率为63.8%,伴淋巴细胞增多的部分缓解率为17.5%。中位起效时间1.87个月,中位PFS和DOR均未达到。 大多数不良事件为轻度至中度,时间扩展的随访分析未发现新的安全性问题。任何原因/任何等级的常见不良事件(AE)包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、上呼吸道感染、肺炎和低钾血症。


    奥布替尼单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中国患者的长期安全性和有效性:一项多中心、开放性、临床II期研究:

    此项在复发/难治性套细胞淋巴瘤患者(R/R MCL)中开展的研究主要目的为有效性和安全性,临床试验的主要终点是总缓解率(ORR),次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。 本研究共入组106名患者,中位随访时间为16.4个月,大多数患者处于疾病晚期。根据Lugano标准(2014)评价,总缓解率为87.9%,93.9%患者实现疾病控制。基于CT影像学方法评价,完全缓解率(CR)达到34.3%。中位DOR和PFS均未达到。 奥布替尼在治疗R/R MCL患者中显示出了良好的疗效和安全性。大多数不良事件主要包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和高血压。


    奥布替尼单药疗法在血液恶性肿瘤临床试验的安全性数据汇总分析:

    此次安全数据汇总并分析了5项正在进行的奥布替尼单药研究,涵盖266例患者。 与其他BTK抑制剂相比,安全性汇总结果显示奥布替尼发生BTK脱靶相关的不良事件(如房颤/房扑、腹泻等)的发生率更低。所有266患者中,有1例患者发生了1次偶发性1级房颤,没有观察到≥3级房颤。有1例≥3级腹泻(占比0.4%),1例复发难治性套细胞淋巴瘤患者报告发生第二原发肿瘤(占比0.4%)。大多数不良事件发生在早期治疗期间,不良事件发生的频率在治疗后期降低。 注:原文有删减


    *声明:本文由入驻yl23455永利官网的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表yl23455永利官网的立场。
    AI+生命科学全产业链智能数据平台
    综合评分:0

    收藏

    发表评论
    评论区(0
      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品
      摩熵数科开放平台

      最新报告

      更多
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
        2025-06-08
        24
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
        2025-06-01
        21
      • 2025年5月仿制药月报
        2025-05-31
        15
      • 2025年5月全球在研新药月报
        2025-05-31
        32
      • 2025年5月yl23455永利官网健康投融资&交易月报
        2025-05-31
        20
      AI应用帮助

      第九批国家集中采购品种

      更多

      医保目录(2023)

      更多
      添加收藏
        新建收藏夹
        取消
        确认