作者｜龚婧
近日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，明确提出取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发行政许可。
《决定》提出，取消除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构之外的医疗机构《设置医疗机构批准书》核发行政许可。
防止以服务之名行审批之实
对于取消许可后卫健部门的监管方面，《决定》提出要加强事中事后监管措施：要完善医疗机构设置规划方式，对社会办医疗机构实行指导性规划。加强对社会资本投资医疗机构的服务，同时注意防止以服务之名行审批之实。
并提出，要严格实施“医疗机构执业登记”，并将审批结果向社会公开；开展“双随机、一公开”监管、重点监管等，畅通投诉举报渠道，依法处理医患纠纷和医疗事故，加大对医疗机构的监督检查力度，发现违法违规行为要依法查处并向社会公开结果；依法实施信用监管，如实记录违法失信行为，实施差异化监管措施，对严重违法的医疗机构及其从业人员实行行业禁入。
从“四步走”简化为“两步走”
实际上，在2018年6月，国家卫健委发布的《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》中，就已经提出，二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。
这也意味着二级及以下医疗机构取消设置审批。
此前，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，设置医疗机构需要首先向相应的卫生行政部门提交“设置可行性研究报告”，并取得《设置医疗机构批准书》，其中包括了大小14项内容；取得设置审批后，还需填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并提交近10项相关材料，经过公示、审批合格后才能取得《医疗机构执业许可证》。
至此，二级及以下医疗机构的审批流程由原来的“提交材料-取得设置审批-提交材料-取得许可证”，四步走简化为“提交材料-取得许可证”两步走，而且不再需要提供验资证明。
社会办医投资者需注意
对于政府部门陆续出台的关于取消部分医疗机构设置审批的政策，业内人士认为，既是机遇，也是重大挑战。
此前，原广东卫计委巡视员廖新波曾向《看医界》表示：对于投资者来说，是重大利好也是重大挑战，公平竞争的强度加大；对于大医院和现有医院来说是挑战，所有挑战的战场在专科、服务和成本管理，更多的准三类以下的技术包括日间手术被小医院分账，更多原来看似复杂和难度系数大的病种也随着医生的流动而分流。
《看医界》专栏作者、陕西省山阳县卫健局副局长徐毓才也认为，审批设置的取消对于基层卫生医疗机构，尤其是社会办医、医生办医来说，流程的简化，可谓是一项“利好”，但是社会办医投资者需要注意的是，医疗机构设置批准最关键的是医疗机构设置的标准，尽管审批流程减少了，而准入的标准没有降低。
“一些投资者由于没有吃透政策，没有摸清楚医疗机构设置的方方面面的要求，有可能花费了很多精力，但没有通过行政部门的现场验收，最后可能登记注册不了。”徐毓才建议，开办医疗机构必须首先把国家对医疗机构建设的要求吃透，如果不懂，行政部门现场验收不合规，医疗机构需要再通过改造才能达标，对于投资者来说可能损失更大。
2025-06-15
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