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    • 2025中国药品院内外市场报告丨医院端量价背离，药店端结构升级
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新权威发布的《2023H2-2024H1中国药品市场分析报告》部分精彩内容，对中国药品院内（医院端）和院外（药店端）两大板块市场规模、药品类型结构、企业竞争格局以及集采政策进行深入分析，探讨中国药品院内外市场未来的发展趋势。
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      2025-04-15
      药品市场 药品院内外市场 医院 药店 摩熵咨询报告
    • 晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市，呼吸治疗迎新突破
      注册审批
      4月8日，晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市，为国内首仿，用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂，有多种剂型，2024年全球销售额28.79亿美元，国内已纳入医保，但研发壁垒高，国内能做的企业少。
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      2025-04-14
      晖致医药 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 首仿药获批 呼吸系统疾病
    • 全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德新剂型获批，再鼎医药与argenx携手共进
      注册审批
      4月11日，再鼎医药与argenx公司宣布，FDA批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗gMG和CIDP成人患者。该药是全球首款FcRn拮抗剂，国内将于2025年递交上市申请，其商业化潜力已获验证。
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      2025-04-14
      FcRn拮抗剂 艾加莫德 再鼎医药 argenx 药品审评审批
    • 特朗普关税政策致药股大跌，FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”，美股医药涨超16%
      投融资
      4月8日特朗普称美国将宣布对药品进口征关税，次日恒生创新药指数等大跌。受关税及FDA放弃单抗等药物动物试验消息影响，10日美股三大指数收跌，但AI医药开发概念股盘后上涨，港股昭衍新药盘中大跌，国内企业需关注此趋势。
      生物药大时代
      2025-04-14
      关税政策 生物制药股 FDA 动物试验原则 单抗药物
    • 康希诺生物携手键凯科技，共拓mRNA疫苗治疗胶质母细胞瘤新领域
      时讯
      近日，康希诺生物与键凯科技签署合作开发协议推进mRNA疫苗治疗胶质母细胞瘤临床研究，预计年内首例患者给药。康希诺生物拥有多项技术平台，与多家公司合作开发mRNA疫苗。mRNA疫苗优势显著，相关疗法也被开发用于治疗多种疾病。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-14
      康希诺生物 键凯科技 mRNA疫苗 胶质母细胞瘤 企业合作 药物研发
    • 【盘点】2025年Q1基因疗法IND汇总
      赛道梳理
      2025年1月至3月，基因疗法领域成果显著：Solid生物科学、恒瑞医药子公司、信念医药、拜耳子公司AskBio、Eg427公司、神济昌华、贝思奥、健达九州等公司多项基因疗法IND获批或获进展，涉及多种疑难病症，彰显该领域蓬勃发展态势与巨大潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-14
      2025年Q1 基因疗法 IND 临床试验 盘点
    • 资本寒冬下，biotech的的十大生存法则
      深度分析
      生物科技行业正经历资本寒冬，北美版图尤为凛冽，并购归零、IPO破发率高、PIPE融资额断崖式蒸发。在此背景下，行业提出十大突围法则，涵盖节流求生、估值倒挂融资、合作、特许权变现、另类融资、拓展资助源、小额增发、风险贷款、对等合并、清算止损，国内创新药企也正通过NewCo模式突围 。
      药事纵横
      2025-04-14
      生物科技公司 资本 企业战略布局 研发管线
    • 熊去氧胆酸口服混悬液国内首仿获批填补CFALD治疗空白，成都赛璟生物引领创新
      注册审批
      近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国，有多种剂型，2023年胶囊剂销售额可观，2024年该混悬液上市，更符合儿童等患者需求。
      yl23455永利官网
      2025-04-11
      成都赛璟生物 熊去氧胆酸口服混悬液 CFALD治疗 国内首仿 熊去氧胆酸
    • 2025年3月236款新药获批临床！54款纳入特殊审评，涉及信达生物，康宁杰瑞…
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025年3月共有236款新药获批临床，较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有159个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，121个。
      yl23455永利官网
      2025-04-11
      2025年3月 新药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 信达生物 康宁杰瑞
    • 信念医药波哌达可基注射液获批上市！rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
      注册审批
      NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品，为患者提供新治疗选择。
      Pharma CMC
      2025-04-11
      中重度血友病B 信念医药 波哌达可基注射液 获批上市 rAAV载体基因治疗
    • 创新药指数大跌！特朗普宣布将对药品征关税
      投融资
      4月8日，特朗普称美国将对药品进口征关税，受此影响，恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围，美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。
      生物药大时代
      2025-04-11
      创新药 关税政策 药品进出口 投融资
    • 特朗普关税政策引发全球药市动荡：生物制药股普跌，强生一度跌5.7%，美欧药企面临挑战
      投融资
      近日，受特朗普拟对药品征收关税消息影响，美股生物制药股普跌，港股药品股也集体下跌。欧洲媒体称，关税政策对制药行业影响复杂，可能推高药价，影响患者用药，还可能引发欧盟反制，导致美国药企出口成本增加。
      生物药大时代
      2025-04-11
      关税政策 生物制药股 药企 强生 投融资
    • 【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
      赛道梳理
      2025年1月至3月，细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕：齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND，涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病；海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域，展现细胞疗法广阔前景与潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-11
      细胞疗法 IND 盘点 2025年Q1
    • 中国创新药“黄金十年”启幕：百亿赛道背后的竞速与突围？
      赛道梳理
      2024年中国创新药行业迎来转折点，百济神州、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等头部药企表现突出，创新药收入占比高，以差异化路径进入“研发 - 商业化”正循环，逐步缩小与国际巨头差距，中国创新药进入关键窗口期，未来赢家取决于多方面能力，对投资者是结构性机会 。
      药融圈
      2025-04-11
      创新药 中国创新药 靶点发现 临床设计 中国药企
    • 翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批，VVC治疗迎全新抗真菌疗法
      注册审批
      近日，翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物，获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病，现有治疗药物疗效有限，该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年，翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
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      2025-04-10
      翰森制药 创新药 枸橼酸艾瑞芬净片 获批上市 VVC治疗 抗真菌疗法
    • 2025年第14周03.31-04.06全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间全球创新药研发取得多项进展：永泰生物爱可仑赛注射液申报上市，针对原发性肝细胞癌；金赛药业GenSci128片获批临床，靶向TP53Y220C突变；安进Uplizna获批新适应症，治疗IgG4相关疾病……
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      2025-04-10
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第14周03.31-04.06国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间国内医药大健康行业政策法规包括：国家药监局器审中心发布 7 项注册审查指导原则通告，含《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》；国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见，该举措涵盖十方面支持内容 。
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      2025-04-10
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第14周03.31-04.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。
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      2025-04-10
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2025年第14周03.31-04.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个，共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。
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      2025-04-10
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2025年3月仿制药动态：195个品种过评，15款首家！8.67亿抗帕金森药，原研巨头独占市场……
      医药洞见
      摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。
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      2025-04-09
      仿制药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 抗帕金森药
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