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    • 2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。
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      2024-06-13
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第23周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
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      2024-06-13
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
      医药洞见
      本周全球TOP10创新药研发进展显著，涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极，包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果，显示出新药研发领域的积极进展。
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      2024-06-07
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共12起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起；其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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      2024-06-07
      医药大健康 投融资 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      本周国内医药大健康行业政策重点关注药品注册技术国际接轨和罕见病药物研发。
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      2024-06-07
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。
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      2024-06-07
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。
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      2024-06-06
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。
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      2024-05-30
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共27起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为23%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、1起、2起、1起；其中盛禾生物、炎明生物、蓝帆柏盛、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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      2024-05-30
      医药大健康 投融资 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      速览本周国内医药大健康行业新发布的政策法规以及重点行业政策详细说明。
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      2024-05-30
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。
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      2024-05-30
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号11个。
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      2024-05-30
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第18周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      国内医药大健康行业政策法规汇总
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      2024-05-11
      医药大健康 周报
    • 2024年第18周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-05-11
      投融资 周报
    • 2024年第18周04.22-5.05全球创新药研发概览
      医药洞见
      全球创新药研发概览
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-05-11
      创新药研发 周报
    • 2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
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      2024-05-11
      仿制药 周报
    • 2024年第18周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。
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      2024-05-11
      创新药 周报
    • 2024年第17周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。
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      2024-04-26
      创新药 临床实验 上市申请 周报
    • 2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
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      2024-04-26
      仿制药 周报
    • 2024年第17周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据yl23455永利官网（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件57起
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      2024-04-26
      投融资 周报
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