2024年中国1类新药靶点白皮书(附下载)
2019-2024年期间,我国1类新药受理数量逐步提高,2022年出现小幅度下降,2023年大幅回升,2024年持续攀升,同比上升4.1%。从药品类型受理号来看,2024年化学药1175个,生物制品817个。
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复星医药子公司1类新药XH-S004获批,剑指慢性阻塞性肺疾病市场
2月5日,浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床,涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时,XH-S003胶囊II期临床试验已启动,有望填补IgA肾病治疗空白。
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恒瑞医药:抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理,疗效显著
恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片上市申请获CDE受理,该药为高选择性小分子URAT1抑制剂,针对痛风治疗。研究表明,SHR4640联合非布司他显著提高血尿酸达标率,降低水平,且安全性可控。已完成3期临床研究,为患者带来新希望。
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