7月8日，石药集团宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) SYS6023的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。

此前，该产品已经于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

截图来源：企业公告

SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。据药融云数据库显示，本次获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症均显示有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

根据石药集团公开资料，包括本次获批临床的SYS6023在内，该公司已有至少6款ADC产品处于临床研究阶段，且多款产品已经在美国开展临床研究。这些产品的靶点涵盖了HER2、Nectin-4、Claudin 18.2、EGFR等。其中，靶向Claudin 18.2的ADC产品SYSA1801、靶向Nectin-4的ADC产品SYS6002还实现了对外授权合作。

参考来源：

[1] 石药集团官方公告

[2] 药融云数据库

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