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    扬子江药业:3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评

    扬子江药业 仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批上市
    yl23455永利官网(原药融云)
    2024/06/28
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    6月25日,据NMPA官网公示,扬子江药业提交的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评。据药融云数据库显示,此前盐酸艾司氯胺酮注射液仅恒瑞一家药企拥有生产批文,此次扬子江药业是第2家获批该品种的药企。

    截图来源:NMPA官网

    盐酸艾司氯胺酮注射液限用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗,或用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。2020年经谈判进入国家医保目录。据药融云数据库显示,盐酸艾司氯胺酮注射液在2022年全国医院内的销售额已接近2亿元,同比增长达11.57%。进入2023年,该品种在全国院内销售额逼近3亿元,同比增长达50.50%,市场潜力可期。

    截图来源:药融云全国医院销售数据库

    此前,盐酸艾司氯胺酮注射液恒瑞一家药企拥有生产批文,恒瑞在2019年拿下盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿。宜昌人福药业在2020年首次提交盐酸艾司氯胺酮注射液的3类仿制上市申请,目前还在审评审批中。此次扬子江药业是第2家获批该品种的药企。

    截图来源:药融云中国药品批文数据库

    在注射剂仿制药布局方面,扬子江药业提交了注射用卡非佐米丁酸氯维地平乳状注射液依托咪酯乳状注射液依托咪酯乳状注射液钆布醇注射液等12个品种的上市申请。

    截图来源:药融云中国药品审评数据库

    2024年至今,扬子江药业盐酸艾司氯胺酮注射液阿加曲班注射液他氟前列素滴眼液吸入用乙酰半胱氨酸溶液等9个品种获批并过评。

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