日前，据CDE官网公示，四川科伦药业递交的4类仿制药碘美普尔注射液的上市申请获受理。据药融云数据统计，目前国内仅有原研厂家和上海司太立制药获批销售碘美普尔注射液。2023年2月，上海司太立制药斩获国内首仿，率先进入该品种仿制药市场。
截图来源：CDE官网
碘美普尔由意大利Bracco研发，属于一种非离子型单体X射线造影剂。理化性质优异，与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比，在同一浓度下，具有最低的渗透压及较低的粘滞度；更因其理化性质稳定，无需添加螯合剂。
2023全国院内TOP5造影剂，4大药企展开“猛烈围攻”
据药融云数据统计，碘美普尔注射液在2022年全国院内销售额超5亿元，同比增长达44.42%，2023年全国院内销售市场中，碘美普尔注射液凭借其卓越的疗效和市场需求，成功跻身销售量top5之列，成为备受瞩目的明星药品。
截图来源：药融云全国院内销售数据库
此前，国内仅有原研厂家获批销售碘美普尔注射液，并且由上海博莱科信谊药业完成了原研地产化。2023年2月，上海司太立制药成功斩获该品种的国内首仿，成为率先进入仿制药市场的企业。
除此次科伦药业提交的仿制申请，目前还有成都倍特药业、成都克莱蒙医药、重庆圣华曦药业等3家药企对该品种展开布局，形成4大药企猛烈围攻的态势。这些药企的加入将进一步推动碘美普尔注射液在国内市场的发展，为广大患者带来更多治疗选择。
科伦荣获2023首仿之王，4款热销造影剂“重磅上市”
据药融云数据统计，科伦药业已获批了钆布醇注射液、钆特醇注射液、钆塞酸二钠注射液、碘帕醇注射液4款造影剂。仿制药布局方面，目前科伦药业还提交了米诺地尔搽剂、生理氯化钠溶液、尼莫地平注射液、氯化钾注射液、注射用苯唑西林钠等96个品种的仿制申请，其中造影剂有碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液2款申报，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2023年，科伦药业在仿制药领域展现出无可匹敌的实力，成功斩获氢溴酸替格列汀片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、氨基酸葡萄糖注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等6款首仿药品，数量位居国内仿制药企之首，展现出其在仿制药领域的领先地位和强大研发实力。
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2025-06-15
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