yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    6亿高端仿制药!南京恒生制药冲刺新剂型首仿

    仿制药研发 仿制药首家 高磷血症 医保药品
    yl23455永利官网(原药融云)
    2023/12/04
    1284

    日前,南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该品种上市的国产药企。此外,碳酸司维拉姆片的国内首仿也由南京恒生制药拿下。

     截图来源:NMPA官网

    司维拉姆原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,为国家医保品种(乙类)。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率(约10.8%),该品种在国内的市场依然稳步增长。据药融云统计,2022年院内销售额超8亿元,同比增长达26.3% 。

    截图来源:药融云全国医院销售数据库

    目前国内获批生产的司维拉姆制剂仅有碳酸司维拉姆片一种。2020年7月,南京恒生制药的碳酸司维拉姆片获中国国家药品监督管理局批准上市,用于控制透析患者的高磷血症,成为司维拉姆该品种首仿。

    除此之外,国药集团致君(深圳)坪山制药、南京泽恒医药、安若维他药业、平光制药、江苏欧歌制药等7家药企均递交了碳酸司维拉姆片的仿制化药上市申请,均在审评审批中。

    碳酸司维拉姆干混悬剂的竞争则相对较小。目前仅有杭州安元生物/浙江京新药业和此次的南京恒生制药递交了3类上市申请,暂无企业获批生产该品种。

    目前,南京恒生制药除此次提交的碳酸司维拉姆干混悬剂提交了盐酸罗匹尼罗缓释片、马来酸阿伐曲泊帕片2款品种的仿制申请,均在审评审批中。


    要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

    *声明:本文由入驻yl23455永利官网的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表yl23455永利官网的立场。
    AI+生命科学全产业链智能数据平台
    综合评分:6.2

    收藏

    发表评论
    评论区(0
      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品
      摩熵数科开放平台

      最新报告

      更多
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)
        2025-06-15
        26页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
        2025-06-08
        24页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
        2025-06-01
        21页
      • 2025年5月仿制药月报
        2025-05-31
        15页
      • 2025年5月全球在研新药月报
        2025-05-31
        32页
      AI应用帮助
      添加收藏
        新建收藏夹
        取消
        确认