11月27日，GSK公布了DREAMM-7头对头Ⅲ期试验的中期疗效分析结果，该试验评估了belantamab mafodotin（Blenrep）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗疗效。
结果显示，该试验达到了无进展生存期(PFS)的主要终点，并表明与现有的复发/难治性多发性骨髓瘤治疗标准daratumumab+BorDex相比，belantamab mafodotin联合硼替佐米+地塞米松( BorDex )可显著延长疾病进展或死亡的时间。在本次分析时也观察到了p值< 0.0005的具有显著临床意义的总生存期(OS）趋势，试验将继续对OS进行随访。
belantamab mafodotin药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
葛兰素史克公司高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah说：“多发性骨髓瘤患者在首次复发后需要疗效好、容易获得且作用机制新颖的治疗方案。考虑到与基于达拉单抗的标准治疗方案的头对头比较，我们对belantamab mafodotin与BorDex联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的潜力感到特别鼓舞。”
DREAMM（DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma）临床开发计划将继续评估belantamab mafodotin 在早期治疗以及与新型疗法和标准疗法联合使用方面的潜力。这包括正在进行的头对头Ⅲ期DREAMM-8试验评估belantamab mafodotin联合泊马度胺和地塞米松对比硼替佐米联合泊马度胺和地塞米松。预计DREAMM-8试验数据将在2024年下半年发布。
Blenrep是一种抗体-药物结合蛋白，它能寻找并结合BCMA蛋白，BCMA蛋白对浆细胞的生存至关重要，骨髓瘤细胞也表达这种蛋白。这种靶向机制使 Blenrep 能够将具有细胞毒性的 auristatin F 有效载荷特异性地传递给癌细胞。
2022年11月7日，在一项用于评估单药 Belantamab与Pomalidomide联合低剂量地塞米松 （Pom-Dex） 相比对复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM）疗效的DREAMM-3实验中，Blenrep没有达到存活期的主要终点。与泊马度胺加地塞米松相比，Blenrep单药治疗未能显著提高无进展生存期。几周后，葛兰素史克应美国食品药品管理局的要求，从美国市场撤下了Blenrep。
相比之下，如今Blenrep在DREAMM-8试验中获得成功，可谓是起死回生。
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2025-06-15
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