据济川药业公告，11月2日提交的布洛芬混悬液和盐酸艾司洛尔注射液两款4类/3类仿制化药获批上市。至此，今年济川药业已有6款新品获批。
截图来源：企业公告
布洛芬混悬液：年售3亿品种
布洛芬混悬液属于混悬液，为丙酸类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。是儿科常见的退热药物，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。布洛芬混悬液最早在德国上市，后来1995年在美国FDA获批上市。2022年院内销售近3亿，同比增长达到47%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据库统计，除了此次过评的济川药业，目前布洛芬混悬液还有湖北多瑞药业、新华制药、华润三九等6家企业通过一致性评价。此外还有江苏万高、湖南九典制药、葵花药业等12家药企提交了新注册分类仿制药申报，均在审评审批中。
盐酸艾司洛尔注射液：年售8亿+品种
艾司洛尔原研来自Baxter Healthcare（美国百特医疗用品公司），是一种超短效心血管系统药物选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。
β-受体阻滞剂被广泛的使用在心脑血管及其它疾病领域中，是抗心绞痛、心衰、心律失常的一线用药，占据着医院用药较大的比例。艾司洛尔具有半衰期短、消除率高、起效迅速、无蓄积作用等优点，2015年被列入了国家出台的《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品》。
目前国内已获批上市的产品有盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔和盐酸艾司洛尔氯化钠注射液，三个剂型均已被纳入2022年国家医保目录（乙类）。
2022年艾司洛尔院内销售额为8.7亿元，以盐酸艾司洛尔注射液为主力品种（市场份额94%）。2022年该品种的院内销售额接超8亿元，2023上半年继续保持稳定增长。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
原研药品未在我国上市，目前盐酸艾司洛尔注射液在国内有15家企业获批上市，其中有齐鲁制药（首家），华海药业，扬州中宝和此次的济川药业等8家企业均通过了一致性评价。
参考资料：
1.企业公告
2.药融云数据库
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2025-06-15
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