2023年9月26日，南京卡提医学科技有限公司（卡提医学）细胞治疗产品（KT032细胞注射液）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，适应症为：间皮素阳性的晚期卵巢癌（受理号：CXSL2300444）。
该产品采用并联信号设计，引导T细胞的柔性激活。柔性激活的CAR-T细胞在抵抗肿瘤微环境，以及分化驱动的持久性上具有鲜明特色，取得了独特的抗癌功效。
截图来源：CDE官网
KT032细胞注射液是卡提医学自主开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，DAP-CAR技术平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分，使得T细胞能够在耦合激活和解耦静息状态中进行自然转换，维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平，避免CAR-T细胞耗竭和失能，从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。这是国内首款针对肿瘤微环境，从结构到元件，进行理性设计的新型CAR-T。卡提的KT032在IIT临床实验中显示出了优异的临床效果，此次KT032获批IND, 必将推动产品的快速转化，以期造福更多患者。
获批临床信息
截图来源：药融云中国药品审评数据库
卡提医学研发管线
卡提医学创始人王恩秀博士表示：“KT032细胞注射液进入注册临床，是公司创新产品转化的重要里程碑，也是团队建设的重要里程碑。目前卡提医学首个核心产品即将进入临床一期，公司业已逐步完成从研发到商业化的成药路径全链条核心能力建设，并打造了一支极具凝聚力、执行力的专业业务团队和管理团队，为后续管线产品的快速商业化搭建了‘高速公路’。”卡提医学现有三大技术平台的10余款产品管线在研，覆盖多种实体肿瘤，形成针对多疾病类型，多产品梯队性输出的基本态势，夯实了公司在实体瘤CAR-T新药研发的创新地位。公司将继续以临床价值为导向，不断加快管线产品研发进展，加速推动更多优质细胞治疗产品进入临床阶段并早日上市，惠及更多患者！
关于卡提医学
南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台，卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线，包括抵御肿瘤微环境的并联多链CAR-T、抗衰竭全景激活CAR-T、多靶位识别CAR-T以及CAR-T快速生产新工艺。目前已经完成保护核心知识产权的专利布局。
南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮，南京卡提秉承其开拓务实的作风，致力于自主创新药物的开发应用。公司自2017年成立至今，围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线，最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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