9月23日，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。
IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）递送系统，是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。目前Moderna和辉瑞/BioNTech的带状疱疹mRNA疫苗均处于I期临床阶段。
IN001是深信生物第二款获得美国IND批件的mRNA疫苗产品，此前获批的广谱保护型新冠mRNA疫苗目前正在海外和Moderna的新冠mRNA疫苗进行头对头临床研究。
关于深信生物
深信生物于2019年创立，主要从事核酸药物及其递送技术开发，是国际范围内为数不多掌握mRNA递送底层技术并具备自主知识产权的硬科技公司。创始人李林鲜博士在核酸递送技术研究方面拥有10年以上经验，在MIT进行博士后研究期间曾师从Moderna技术创始人Robert Langer教授。深信生物目前已通过多样性导向的方法构建超过5000种纳米脂质颗粒（LNP）库，可用于筛选适用于不同治疗场景的LNP载体，包括mRNA疫苗及药物、小核酸药物、基因编辑疗法、细胞治疗等等，极大拓展了这些新型疗法的应用潜力。
历史融资情况
2022年12月20日，深圳深信生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）的批准开展1期临床试验，将与欧美已上市mRNA疫苗展开头对头研究。
2022年8月5日，智飞生物在深交所“互动易”平台回答投资者提问时提到，公司积极布局mRNA研发平台，和参股公司深信生物开展技术合作，针对性布局mRNA研发项目。
2022年7月6日，百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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