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    上海医药:溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办

    上海医药 晚期实体瘤
    细胞基因治疗前沿
    2023/09/05
    2222

    9月5日,CDE官网显示:由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办(受理号:CXSL2300596)。


    公开资料显示T3011由亦诺微研发,拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,用于治疗晚期实体瘤,分为瘤内注射和静脉注射。2020年8月,上海医药与亦诺微签订《授权许可协议》,将出资不超过11.5亿元取得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、生产和销售等的独占权益。
    T3011基本信息
    数据来源:药融云全球药物研发数据库

    亦诺微溶瘤病毒研发管线


    在2023年美国ASCO会议上,“T3011” 最新临床数据惊艳亮相:

    中国开展的单药临床I/IIa期研究显示:截至2023年1月18日,在接受MVR-T3011 IT单药治疗的90名患者中,未出现剂量限制性毒性(DLT)事件,随访时间内最常出现的治疗相关不良反应(TRAE)为发热。

    美国开展的单药及PD-1联合用药的临床I/IIa期研究显示:截至2023年1月17日,在接受MVR-T3011 IT单药或与Pembrolizumab的联合治疗的29名患者中,随访时间内最常出现的TRAE为发热,且在联合治疗中未观察到额外的安全性事件。

    总而言之,MVR-T3011 IT单药局部治疗以及与Pembrolizumab的联合疗法均安全可耐受,且MVR-T3011 IT具备改变肿瘤微环境并逆转免疫耐受的潜力

    上海医药2023年上半年营业收入1325.92亿元,同比增长18.7%,归母净利润26.1亿元,同比减少29.38%。2022年营业收入2320亿元,位列《财富》世界500强与全球制药企业50强,综合实力位列中国医药企业前三。其产品主要覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。

    依托大型国有控股医药集团的多方位资源优势,上海医药推动以自主研发+对外合作的开放多元的创新模式,持续构建具有临床价值的产品链。公司完善开放式创新布局,建设国际化研发中心,布局细胞治疗、溶瘤病毒、ROR1 抗体等生物医药前沿领域。


    亦诺微医药(ImmVira Group Company,下称“亦诺微”),专注于疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发。目前亦诺微已有16条公开的在研管线,据近期公布的结果,首个瘤内注射的产品MVR-T3011 IT在中美的临床研究中展现出积极的治疗效果。凭借创新的技术平台和强大的研发能力,亦诺微收获资本市场的青睐,成功完成7轮融资。

    亦诺微外泌体研发管线

    参考资料:
    1.CDE官网
    2.药融云数据库
    3.公司官网

    

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