2023年8月15日——基石药业（代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
2023年上半年总收入为人民币2.615亿元，其中商业化产品销售收入为人民币2.469亿元，较去年同期增长53%。商业化毛利率由同期的47%提高到59%。
财务方面
收入截至2023年6月30日止六个月为人民币2.615亿元，包括药品销售收入人民币2.469亿元（包括阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）及舒格利单抗特许权使用费收入人民币1,462万元，较截至2022年6月30日止六个月的药品销售收入人民币1.614亿元，增加了人民币8,550万元或53%及较截至2022年6月30日止六个月的特许权使用费收入人民币1,310万元，增加人民币152万元或11%。
研发开支截至2023年6月30日止六个月为人民币1.868亿元，较截至2022年6月30日止六个月的研发开支减少人民币7,980万元，主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本减少所致。
业务方面
2023年上半年，基石药业硕果累累，在日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。公司已有四款已上市产品，持续创收稳定的收入，为进一步的增长计划提供财力及资金。截至2023年6月30日止六个月及截至本公告日期，公司产品管线及业务经营均已取得重大进展。
普拉替尼获授两项NDA批准：在中国大陆用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC），从而使普拉替尼在一线及二线NSCLC的应用范围扩大；以及在中国台湾用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）
目前正在审评中的五项NDA：舒格利单抗在中国大陆用于复发或难治性（R/R）结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（ENKTL），舒格利单抗在英国用于一线IV期NSCLC，舒格利单抗在欧盟用于一线IV期NSCLC、舒格利单抗在中国大陆用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及舒格利单抗在中国大陆用于一线食管鳞癌（ESCC）。公司已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗一线IV期NSCLC发出的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查通知。
舒格利单抗
截图来源：药融云全球药物研发数据库
CS5001 国际多中心临床试验进展迅速：于美国及澳大利亚进行的CS5001（一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物（ADC）首次人体（FIH）全球试验，现已扩大至中国，进一步加快了该产品的开发；剂量探索I期临床试验已完成多个剂量水准的安全性评估，结果显示了良好的安全性及耐受性
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2025-06-15
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