2023年8月7日，远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗，获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，即将开展I期临床试验。
远大赛威信重组带状疱疹疫苗采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统，疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均优于GSK已上市疫苗，安全性较好，已经在中国同步申报临床。目前中国暂无国产重组带状疱疹疫苗上市，若该疫苗未来实现上市，将为国内和全球的疾病防控贡献力量，符合未满足的临床需求。目前赛威信已有四款新型疫苗在临床阶段，远大赛威信将继续深耕创新疫苗及新型佐剂疫苗研发。
弗若斯特沙利文预计，到2030年，国内带疱疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元，全球带疱疫苗市场规模则将增至126亿美元，较2020年增长近400%。
截至目前，全球已有四款带状疱疹疫苗上市销售，分别为默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK的SkyZoster和百克生物的感维。
Zostavax疫苗
截图来源：药融云数据库
据统计，国内布局带状疱疹疫苗的企业共有17家。其中，布局mRNA路线的有沃森生物/艾博生物、艾美疫苗、康华生物；布局腺病毒载体路线的有康希诺生物；布局基于减毒活疫苗路线的有上海所和长春祈健，重组蛋白技术路线的有绿竹生物、迈科康生物、上海怡道、瑞科生物等。而绿竹生物、上海所研发进度最快，已完成临床II期研究，迈科康生物处于II期研究中。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论