截图来源：CDE官网
二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种ω-3多不饱和脂肪酸，能够抑制坏脂蛋白的作用，减少在血管内壁上的附着沉积，而且能协助高密度脂蛋白胆固醇清除血管壁上多余的脂肪，不仅可以降血脂，而且能预防冠心病及脑血管疾病的发生。
Mochida持田制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊最早于1990年6月在日本获批上市；2012年7月，Amarin制药公司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获美国FDA批准上市，商品名为Vascepa，这是FDA批准的第一个作为最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法。数据显示，2020年全球市场二十碳五烯酸乙酯用药金额约22亿美元。
降脂药领域内，他汀类无疑占据市场主导，其中多款经典药物已被纳入集采实行降价：瑞舒伐他汀、阿托伐他汀率先被纳入第一批集采，辛伐他汀、匹伐他汀随后被纳入第二、第三批集采，复方降脂药氨氯地平阿托伐他汀钙片也在第八批集采中被纳入。10亿大品种依折麦布则是在第七批集采中被纳入……多种因素加持下，二十碳五烯酸乙酯软胶囊市场前景值得期待。
已被纳入国家集采的他汀类药物
截图来源：药融云药品集中采购数据库
在国内，四川国为制药于今年1月获得二十碳五烯酸乙酯软胶囊生产批文（商品名：立瑞欣），为国内首家+首仿，亿腾医药引进的原研产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊则是于5月底获批上市（商品名：唯思沛）。除了此次报产的成都盛迪医药，四川科伦、齐鲁制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请也于不久前获CDE受理；另有山东新华制药正在开展该药物的BE试验。
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2025-06-15
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