4月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。
截图来源：NMPA官网
尼麦角林（Nicergoline）为半合成麦角碱衍生物，有α受体阻断作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用，促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。可用于急性和慢性周围循环障碍、间歇性跛行、改善病理性智力衰退症状、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍等。
据药融云数据库，目前国内获批使用的尼麦角林有注射剂、胶囊剂和片剂。其院内销售额峰值超11亿元，2022年有所下滑，为9.4亿元，其中，尼麦角林片市场份额约占1/3。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，尼麦角林相关制剂并无药企过评，此次的昆山龙灯瑞迪制药为国内首家过评药企。此外，福建海西新药/浙江京新药业、福安药业、苏州特瑞药业和北京福元医药以新注册分类报产了尼麦角林片，尚在审评审批中。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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