人类防病治病的三大药源——化学药物、生物药物和中草药。
生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来我国生物医药行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。其中生物药物是生物技术重要的应用方向，以抗体、疫苗等为代表的生物大分子药物如火如荼的发展着。
生物药物指的是从生物体中提取或者通过生物工程的方法合成的药物，在本质上区别于传统的可以完全人工合成的化学药物。相比于传统小分子，生物药物一般是复杂混合物或者生物大分子，主要包括血液制品、疫苗、重组蛋白以及单克隆抗体，大分子药物作用机制不同，分子类型多样，结构不均一，PK/PD/ADA等分析更为复杂，大分子药物的生物分析充满挑战。而大分子药物的生物分析更是早期研究中为临床及临床前研究提供指导性数据的关键环节。
生物药物凭借靶向性强，特异性高，毒副作用小的优势在医药圈颇为吃香，越来越多的企业投入到生物药的研发制作中。然而生物药的攻克并不简单，生物药结构复杂，理化性质不稳定，口服给药容易受到胃肠道PH，菌群及酶系统破坏，稳定性差。控制生物药物的有效性和安全性是突破生物药物的目标之一。
为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！
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天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团（代码：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域，为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000㎡。
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
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2025-06-15
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