据药融云数据库，近日石药集团欧意药业启动并公示了其1类新药SYHX-1901片的II期临床试验，旨在评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
经药融云数据库查询显示，SYHX-1901片是一款双靶点抑制剂，对JAK和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性，在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。目前，该品种已获得6项临床试验默示许可，适应症包括系统性红斑狼疮和类风湿关节炎（处于I期临床试验阶段）、银屑病、特应性关节炎。
SYHX-1901适应症研发现状（微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
目前全球尚无用于治疗银屑病的Syk抑制剂。当前唯一获批的口服Syk抑制剂为Rigel pharmaceuticals公司的Fostamatinib（商品名：Tavalisse），该品种于2018年4月被FDA批准用于治疗对之前治疗疗效不佳的慢性成人ITP患者。
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素，我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。据相关数据，从2016年到2020年，我国银屑病药物治疗市场的规模年复合增长率达22.3%，并且预期2020年到2025年整体市场规模的复合增长率有望达到35%，在2025年有望达成208.7亿元的市场规模。
除了此次开展临床的SYHX1901片外，石药集团另有一款银屑病药物在研中，为SYSA-1902（乌司奴单抗生物类似药）。石药集团已于今年1月启动了其III期临床试验，旨在评估乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性。
强生的乌司奴单抗原研药已进入2022年版国家医保目录，可治疗斑块状银屑病。据药融云数据，乌司奴单抗2022年前三季度院内销售额首次破亿，同比大涨1980%。目前国内暂无乌司奴单抗生物类似药获批上市，市场有待开拓。
截图来源： 药融云药品销售数据库
参考来源：
[1] 药融云数据库
[2] 石药集团官方披露
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2025-06-15
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