8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
截图来源：NMPA官网
熊去氧胆酸胶囊原研来自德国Dr Falk，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病，在体内溶解胆固醇结石的效果较好，且副作用相对较少，属于主流的利胆药。
熊去氧胆酸胶囊为国家医保甲类药。据药融云数据库统计，近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%。其中原研德国福克大药厂仍占据该药的绝大部分市场份额。
熊去氧胆酸胶囊院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2021年9月，安士制药率先冲线，斩获熊去氧胆酸胶囊国内首仿+首家过评，后上海宣泰医药和此次的成都奥邦药业分别于今年7月、8月过评该16亿主流利胆药。此外浙江医药/绍兴来多科技也递交了4类仿制上市申请，北京康利华/PRO.MED.CS Praha a.s.递交了5.2类上市申请，均在审评审批中。乐普制药、浙江寰领医药等多家药企正在开展熊去氧胆酸胶囊的BE试验（微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)。
熊去氧胆酸胶囊批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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