据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。
截图来源：CDE官网
盐酸阿罗洛尔片原研来自日本住友制药，ATC分类为心血管系统用药，是第三代β受体阻滞剂——αβ受体阻滞剂，具有β受体阻滞作用，同时有适度的α1受体阻断作用，在国内已上市多年，目前已被纳入国家医保目录（乙类），可治疗原发性高血压（轻-中度），心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤，同时还具有心脑肾的保护作用。
据药融云数据库显示，2021年β受体阻滞剂院内销售市场45亿元，其中盐酸阿罗洛尔片达1.8亿元，同比增长29%，为TOP5品种。盐酸阿罗洛尔片暂无被集采的风险，这是由于目前除原研外，仅石家庄格瑞药业一家本土企业于2021年底获批生产销售该心血管系统用药，并视同通过一致性评价。
盐酸阿罗洛尔片院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除了此次申报的石家庄格瑞药业外，此前还有成都苑东生物递交了盐酸阿罗洛尔片的上市申请，尚在审评审批中。暂无其他企业布局该品种。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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