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    押注调节性T细胞疗法!百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作

    百时美施贵宝
    细胞基因治疗前沿
    2022/08/12
    2869


    百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后,百时美施贵宝预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。


    百时美施贵宝与 GentiBio 已就多达三个工程化调节性 T 细胞 (Tregs) 项目建立合作关系,以治疗炎症性肠病 (IBD)患者。这笔交易价值高达 19 亿美元,包括未公开的预付款和里程碑付款。 

    免疫应答清除有害抗原,另一方面又可造成机体损伤,免疫平衡需要完善的调节机制。而调节性 T 细胞对维持机体免疫耐受和免疫应答稳态具有非常重要的作用,可以通过一系列机制抑制过强的免疫应答,使得机体在自身损伤最小的情况下有效地清除抗原或病原体。

    免疫抑制和免疫无能是 Treg 细胞的两大功能特征。Tregs 细胞在移植物抗宿主病、移植排斥以及自身免疫疾病中起到重要作用。

    GentiBio 总裁兼首席执行官 Adel Nada 博士曾说过:”科学家们相信经过改造的 Tregs 可以存活长达六年,这意味着有可能成为 “一劳永逸” 的治疗方法。”

    炎症性肠病是一种慢性病,可以治疗,但不可治愈。目前的疗法主要以药物治疗、内镜治疗和手术治疗为主。而调节性T细胞疗法将改变炎症性肠病的治疗方式。

    而 GentiBio 的平台Tregs 疗法克服了许多限制,包括内源性 Tregs 群体的稀有性和可塑性。鉴于 Treg 有助于调节其他细胞的功能,而IBD 特点是免疫系统减弱,这让 GentiBio 有机会尝试通过改良细胞以改善IBD患者的免疫功能。 

    目前,GentiBio 自体细胞免疫疗法的制造时间为“数周”,但如果进入商业化阶段,制造时间将减半。

    在此之前,百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法 Breyanzi 于2021 年 2 月首次获批用于治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。另外据药融云数据库查询,百时美施贵宝还拥有一款CAR-T细胞疗法 Abecma,这是与蓝鸟生物合作研发的,获批用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这业是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。

    百时美施贵宝已上市CAR-T细胞疗法
    截图来源:药融云全球药物研发数据库

    GentiBio 是一家新兴的生物治疗公司,由 Treg 生物学和合成免疫学的专家共同创立,致力于开发治疗自身免疫、同种免疫、自身炎症和过敏性疾病的工程化调节性 T 细胞。此次交易对于 GentiBio 来说,意义重大。

    2021年8月,GentiBio在 A轮融资中筹集了 1.57 亿美元以推进其平台。 GentiBio预计2023 年初开始另一轮融资。

    GentiBio融资情况
    截图来源:药融云投融资数据库

    由此可见,工程化调节性 T 细胞(Treg)疗法将迎来大发展,不仅可以实时调节机体的免疫功能,还可以为诱导免疫耐受提供了一种新颖而有前景的治疗选择。


    参考资料:
    http://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-bites-gentibios-genetically-modified-regulatory-t-cells-betting-19m-three-programs
    药融云数据库


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