8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，去年9月，江苏恒瑞率先报产，目前正在审评审批中。
截图来源：CDE官网
右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用，盐酸右美托咪定注射剂已广泛用于临床。据药融云统计，右美托咪定院内市场仍在稳定增长，2021年院内销售额超38亿，2022年或有望突破40亿元大关。
右美托咪定院内市场概况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
盐酸右美托咪定有较好的黏膜吸收，经鼻给药后的生物利用度高，在麻醉诱导前采用经鼻这种无针给药方式缓解患者术前焦虑有较高的可行性。相比注射剂来说，吸入制剂的患者用药舒适性更好，使用更方便，因此将盐酸右美托咪定开发成鼻用制剂将具有广阔前景，特别是儿童患者。
目前国内尚无企业获批生产盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，2021年9月江苏恒瑞率先报产该品种（2.2类），此次四川普锐特药业为国内第2家报产盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的企业。此外还有无锡济煜山禾医药和宜昌人福药业布局盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，分别于2020年12月、2022年2月获得临床试验批准通知书，值得注意的是，这是宜昌人福申报的首个2类改良型鼻喷雾剂，可用于儿童及成人的术前镇静。
经药融云数据库显示，普锐特药业已获批的品种均为吸入制剂，多数为市场规模或潜力较大的品种。
普锐特药业已上市品种
截图来源：药融云中国批文数据库
今年四川普锐特药业在吸入制剂方面也可谓收获颇丰，2月即有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个新品种，以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新规格2.5ml:2.5mg获批上市；在第7批全国药品集中采购中，其硫酸特布他林雾化吸入用溶液（规格2ml：5mg）成功中选；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德鼻喷雾剂的上市申请获CDE受理；噻托溴铵吸入粉雾剂获批临床（临床默示许可）……
普锐特药业集采品种
截图来源：药融云药品集中采购数据库
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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