- 一款新药出现的最大意义就是治病救人，但现实是高昂的价格让大多数普通患者无法惠及。
- 医药界有个“双十定律”—— 一款新药从研发到上市，平均需要10年时间和10亿美元的投入。
- 新成立的创新药企不宣称专注“first in class”，都不好意思说自己是做药的。
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这几年由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因，对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响。从而倒逼药企转型升级，不断加大创新力度。同时，国家从申报 IND 到临床试验实施，再到上市优先审评和快速谈判进入国家医保目录，给予创新药全生命周期的政策支持。
在一系列原因的促使下，药企的出路似乎都指向了First-in-class(FIC)药物。
2021年，FDA共批准了50款新药，其中全球首批新药有38 款，FIC药物有27 款。而2021年我国国产上市新药总数为25款[1]，其中FIC药物有：恒瑞医药的达尔西利、脯氨酸恒格列净，微芯生物的西格列他钠，悦康药业的枸橼酸爱地那非，海正药业的海博麦片，豪森药业的艾米替诺福韦等等。
2015年之前，FIC可以说是海外药企的专属；2015年后，中国创新药市场里开始涌现一批first-in-class候选药物。目前，国内已有多家企业在开发 FIC 药物，如百济神州、君实生物、恒瑞医药、复星医药和石药集团等。未来FIC药物的开发能力将成为企业新的核心竞争力，而创新需要从脑洞开始。
7月22日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，分别是：生诺医药创始人胡平生博士，领诺医药首席科学家韩照中博士，艾美斐生物董事长/CEO范国煌博士，将带你探讨中国新药源头创新，干货满满，欢迎识别下图“二维码”进行预约。
- 部分议题如下：
1、靶向巨噬细胞MIF小分子抑制剂的作用机制分享一下，有什么样的优势？
2、有抗体药做MIF抑制剂在临床二期前就失败了，为何用小分子可以做出来？
3、目前咱们做的IPG1094针对MIF抑制剂，整体项目现在数据如何？
4、目前MIF没有药物上市，动物实验以及阶段剂量爬坡做了哪些关键点做对了？
5、MIF抑制剂在自免领域目前发挥的作用以及原理。
6、CCR8超化因子受体解释一下，应用机制原理。
7、关于抗补体药物扫盲，针对补体和疾病之间的相关性，全球开发情况。
8、目前补体药物发展红火，开发补体药物有哪些难点挑战。
9、补体药物在不断进化，介绍一下补体药物发展阶段以及未来发展趋势。
10、目前咱们做抗补体的也不少，在该领域，从管线开发策略立项等有哪些差异化发展思路以及项目进展如何？
11、PPI抑制剂比较热，做了X842三期快做完了，P-CAB对比PPI，痛点。
12、X842药物设计角度复盘一下，临床前一期二期三期有哪些经验可以分享。
参考资料：
[1]药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
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