6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
截图来源：NMPA官网
那屈肝素钙是一种抗血栓药物。据悉，全球四分之一的住院死亡原因与血栓相关，前三位的心血管病死因与血栓有关，血栓已成为导致全球人口死亡的第一位原因。据药融云统计，那屈肝素钙2021年斩获院内销售额超19亿，其中那屈肝素钙注射液市场占比67%，院内销售额达12.7亿元。
那屈肝素钙注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
目前，国内在使用的那屈肝素钙有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种。其中，获批生产那屈肝素钙注射液的本土企业有7家，天津红日药业已于今年3月底拿下该品种仿制药首家过评，5月河北常山生化药业过评，此次兆科药业获批，为那屈肝素钙注射液第3家仿制药过评的企业。
那屈肝素钙注射液已过评企业
截图来源：药融云一致性评价数据库
此外，深圳赛保尔生物、常州千红生化制药和南京健友生化递交了仿制药一致性评价补充申请，尚在审评审批中；还有烟台东诚北方制药递交了4类化药上市申请。注射用那屈肝素钙制剂暂无企业过评。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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