据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药「盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液」上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评仿制药，密集上市。
截图来源：CDE官网
左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇左旋体，是一款平喘药，临床上用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。左沙丁胺醇吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司，于1999年3月被FDA批准上市。和普通的沙丁胺醇相比，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液具有副作用小、疗效好、剂量小等特点。
2019年9月，健康元上市国内第一个新3类注册获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同®)，成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。药融云数据库显示，2021年该品种市场快速打开，前三季度院内销售额已达九千八百万，全年将会突破亿元大关，市场潜力无限。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云查询，继健康元盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市之后的两年内，一直无其他企业获批生产，直至2022年，才陆续有多家企业过评。2022年至今，已累计有南京恒道医药、扬州中宝、瑞多仕(武汉)制药、四川普瑞特药业和江苏长泰药业等5家企业获批生产该品种，视同通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液仿制药一致性评价，扎堆之势初显。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液仿制药已过评企业
截图来源：药融云一致性评价数据库
想要解锁更多药企仿制药申报受理信息吗？查询药融云数据库（http://www.sdbaichao.com/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、最新进展、审评情况、竞争格局、销售情况、市场规模与前景，可否投入仿制！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
—END—
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论