自20世纪70年代至今，FDA约批准了1300个新分子实体上市，基本治疗需求得到一定程度的满足，人们对创新药的疗效和安全性要求由此逐步提高，创新药的研发难度也在日益增大，风险和成本也日趋高涨。PhRMA数据显示，1970年时，PhRMA成员公司总处方药销售额为66.4亿美元，平均研发投入为销售额的9.3%，成功研发一个新药的平均成本只有1.79亿美元；而1990年时，虽然总药品销售额达到583.3亿美元，但研发投入却增加到14.4%，成功研发一个新药的平均成本高达10亿美元。
虽然研发成本高涨，但极高的投资回报率让化工巨头们为之垂涎，加之化工行业的周期性衰退，迫使他们完全转型为制药公司。化工巨头的转型，为创新药的研发带来了大量资本，随着“烧钱”的新药研发有更多钱可烧，这把“火”自然也越烧越旺。90年代以后，抗肿瘤药的研发初露锋芒，生物制品的市场地位也开始逐渐提高，药品市场规模持续高速上涨，到2010年，全球药品总销售额首次达到8000亿美元（数据来源：IMS）。市场足够大，利润自然也足够多，但相应地，研发成本也水涨船高。根据PhRMA数据，如果计算失败项目的成本，成功上市一个创新药的成本高达26亿美元，因此研发效率和研发布局逐渐成为制药巨头胜败的关键性因素。
尽管影响研发效率的因素是多重的，研发效率也充满着各种不确定性，但制药巨头必须持续不断的高水平投入才能稳定销售额规模。自2011年以来，全球top 50 跨国制药企业的累计研发投入已经超过1.3万亿美元，平均研发投入水平高达销售额的19%。其中罗氏是最舍得在研发上砸钱的公司，2011-2020年的累计研发投入高达1120亿美元，处于遥遥领先的地位。除了罗氏，强生、诺华和默沙东也在研发投入上非常慷慨，2011-2020年的累计研发投入均超过了900亿美元。
尽管近年来，我国创新药研发费用持续高涨，但整个行业的研发投入规模只相当于1-2个制药巨头的水平，而且还高度分散在上千家企业。因此，要真正实现创新药从中国新到世界新，依然还有很多路要走。
2011-2020研发投入排名（亿美元） 
数据来自各公司年报整理，仅供参考。
2025-06-15
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