联合发布：新浪医药、赛迪顾问
一周概览
政策法规方面，国家医保局9月16日发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度；
研发动向方面，本周新增172例受理号审批动态、13个一致性评价受理号；
投融资方面，国内医药健康领域共发生11起投融资事件，披露融资金额为19.93亿元；国外医药健康领域共发生7起重点投融资事件，披露融资总金额为2.75亿美元……
医药健康产业本周盘点，精彩继续！
政策方向标
本周共有3例政策文件发布。具体信息如下。其中，《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》是本周的重点政策。
表1 本周发布的政策文件列表
数据来源：相关部门，赛迪顾问整理
重点分析
由国家医保局印发的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称《意见》），要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。
《意见》聚焦医药领域给予回扣等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失，加重群众医药费用负担，侵害群众切身利益等突出问题，发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，促进医药产品价格合理回归。
《意见》给出六大指导意见，一是目录清单。将给予回扣等有悖诚实信用的行为纳入评价范围。二是企业承诺。要求参加药品和医用耗材集中采购的医药企业作出守信承诺。三是信息记录。采取企业报告与平台记录相结合的方式掌握医药企业失信信息。四是信用评级。依据法院判决或行政处罚认定的案件事实，确定失信等级，动态更新。五是分级处置。分级采取提醒告诫、提示风险、限制或中止投标挂网、公开披露失信信息等处置措施。六是信用修复。鼓励企业整改，采取切实措施主动修复信用。
研发新动向
药品注册申报方面，本周新增172例受理号最新动态。从药品类别看，化药注册申报受理数量最多，为142例，占比83%；生物制品受理数量占比11%；中药受理数量占比6%。从注册申报类型看，130例为补充申请，占比76%；新药受理占比9%，仿制受理占比4%，进口受理占比3%。从申报企业看，本周受理号最多的企业为广州百特医疗用品有限公司，被受理数量为32例，其次是ALFASIGMA S.p.A.，被受理数量为5例。
图1 本周全国受理注册申报药品类别
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
图2 本周全国受理药品注册申报类型
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
图3 本周全国企业申报药品注册数量TOP5
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
一致性评价方面，本周有13个受理号有最新进展。从产品来看，主要涉及注射用泮托拉唑钠、罗红霉素片、甲钴胺胶囊、注射用奥美拉唑钠、盐酸氨基葡萄糖片、伊班膦酸钠注射液、甲硝唑片、缬沙坦氢氯噻嗪片、泼尼松龙片等9个品种。从申请企业看，山东绿叶制药有限公司的申请号最多，数量为3例。
表2 本周一致性评价申请号列表
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
一致性评价方面，本周有13个受理号有最新进展。从产品来看，主要涉及注射用泮托拉唑钠、罗红霉素片、甲钴胺胶囊、注射用奥美拉唑钠、盐酸氨基葡萄糖片、伊班膦酸钠注射液、甲硝唑片、缬沙坦氢氯噻嗪片、泼尼松龙片等9个品种。从申请企业看，山东绿叶制药有限公司的申请号最多，数量为3例。
表2 本周一致性评价申请号列表
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
投融资风向
国内投融资市场方面，本周医药健康领域共发生11起投融资事件，披露融资金额为19.93亿元人民币。投资标的为资福医疗、清普生物、云开亚美、百奥赛图、精锋医疗、奥朋医疗、天臣医疗、京颐股份、塔吉瑞生物、凯瑞康宁和润德教育等，主要涉及医药制造、医疗器械、智慧医疗、职业培训和新药研发等领域。从披露金额来看，百奥赛图融资金额最高，达9.7亿元人民币。
表4 本周国内投融资事件
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
重点分析
百奥赛图是一家以稳定、高效基因编辑技术平台为依托，以模式动物定制服务、重要模式动物开发与规模化繁殖与供应、体内药理药效评价服务、抗体药物研发外包服务为一体的高科技生物医药企业。2020年8月31日，百奥赛图刚刚宣布合并祐和医药。
上海京颐科技股份有限公司是国内领先的智慧医疗技术及服务提供商，业务范围涵盖移动医疗、医院HRP、医疗物联网、护理教育、HCRM、云HIS、一卡通、医疗云等诸多领域，全面布局医疗云、数字化医院、区域智慧医疗。上海京颐科技股份有限公司已成功为国内超过3000家各类型医疗机构提供技术、产品及服务，其中包括700家以上三级医院，帮助医疗机构提升服务质量和效率，保障医疗安全。
海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生7起重点投融资事件，披露融资总金额为2.75亿美元，投资标的为Hexagon Bio、Volansi、Polyneuron、Coremap、Graphite Bio、Lava Therapeutics、RapidAI，主要涉及药物研发、生物制药、智慧医疗等领域。其中，Lava Therapeutics获得8200万美元融资，金额最高。
表5 本周海外投融资事件
数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
重点分析
Hexagon Bio是一家以数据驱动的生物技术公司，致力于开发靶向小分子疗法。Hexagon Bio专有的平台将数据科学和合成生物学相结合，可以从DNA序列中发现和设计药物。Hexagon Bio正在挖掘真菌基因组，以寻求针对未满足需求的疾病的下一代靶向疗法的灵感。
LAVA Therapeutics正在开发一种专有的双特异性抗体平台，该平台可与γ-δT细胞结合，用于治疗血液学和实体癌。该公司的一流免疫肿瘤学方法可在与膜表达的肿瘤靶标结合后激活Vγ9Vδ2T细胞。LAVA于2016年基于阿姆斯特丹大学医学中心的知识产权成立。
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2025-06-15
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